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医療機器不具合報告 (50 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
不具合状況
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ン
健康被害状況
510
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
Bidirectional
511
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
離開
国内
1
情報提供
512
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
出血、離開
国内
1
情報提供
513
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
血腫の疑い、麻痺
国内
1
情報提供
514
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染
国内
1
情報提供
515
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
壊死、離開
国内
1
情報提供
516
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
炎症症状、肉芽組織の形成、疼痛
国内
1
情報提供
517
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
ヘルニア、離開の疑い
国内
2
情報提供
518
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
イレウス、離開
国内
1
情報提供
519
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ン
離開
国内
1
情報提供
520
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ン
体液の貯留、離開
国内
1
情報提供
521
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ン
感染、離開
国内
4
情報提供
522
ポリテトラフルオロエチレン縫合糸
ゴアテックス スーチャー
日本ゴア
糸切れ
手術時間の延長のおそれ
国内
2
情報提供
523
ポリブテステル縫合糸
V-Loc PBT クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
針折れ
再手術以外の外科的追加処置、体内遺残のお
それ
国内
1
情報提供
524
ポリブテステル縫合糸
V-Loc PBT クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
糸切れの疑い
ヘルニア、再手術、嘔吐、嵌頓、疼痛
国内
1
情報提供
525
ポリブテステル縫合糸
V-Loc PBT クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
糸切れの疑い
イレウス、再手術、癒着、離開、嵌頓
国内
1
情報提供
526
ポリプロピレン縫合糸
プロリーン
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
不具合状況
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ン
健康被害状況
510
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
Bidirectional
511
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
離開
国内
1
情報提供
512
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
出血、離開
国内
1
情報提供
513
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
血腫の疑い、麻痺
国内
1
情報提供
514
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染
国内
1
情報提供
515
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
壊死、離開
国内
1
情報提供
516
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
炎症症状、肉芽組織の形成、疼痛
国内
1
情報提供
517
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
ヘルニア、離開の疑い
国内
2
情報提供
518
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
イレウス、離開
国内
1
情報提供
519
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ン
離開
国内
1
情報提供
520
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ン
体液の貯留、離開
国内
1
情報提供
521
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ン
感染、離開
国内
4
情報提供
522
ポリテトラフルオロエチレン縫合糸
ゴアテックス スーチャー
日本ゴア
糸切れ
手術時間の延長のおそれ
国内
2
情報提供
523
ポリブテステル縫合糸
V-Loc PBT クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
針折れ
再手術以外の外科的追加処置、体内遺残のお
それ
国内
1
情報提供
524
ポリブテステル縫合糸
V-Loc PBT クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
糸切れの疑い
ヘルニア、再手術、嘔吐、嵌頓、疼痛
国内
1
情報提供
525
ポリブテステル縫合糸
V-Loc PBT クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
糸切れの疑い
イレウス、再手術、癒着、離開、嵌頓
国内
1
情報提供
526
ポリプロピレン縫合糸
プロリーン
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
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