MC Plus Material - 医療機器不具合報告 385 ページ

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医療機器不具合報告 (385 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

3808

腹膜透析用カテーテル

PDカテーテル

林寺メディノール

なし

異物体内遺残

国内

1

情報提供

3809

腹膜灌流用回路及び関連用具セット

ホームPDシステムつなぐセット

バクスター

不明

腹膜炎

国内

2

情報提供

3810

腹膜灌流用回路及び関連用具セット

ホームPDシステムつなぐセット

バクスター

外れ

腹膜炎

国内

1

情報提供

3811

片側型人工膝関節

JOURNEY II UK システム

スミス・アンド・ネフュー

不明

感染の疑い、再置換

国内

1

情報提供

3812

片側型人工膝関節

JOURNEY UNI ティビアルコンポーネン
スミス・アンド・ネフュー
ト

摩耗

メタローシス、再置換

国内

1

情報提供

3813

片側型人工膝関節

Persona Partial Kneeシステム

ずれ、摩耗

再置換

国内

1

情報提供

3814

片側型人工膝関節

Physica ZUK 人工単顆膝関節システム日本リマ

沈下、摩耗

O脚の進行、再手術

国内

1

情報提供

3815

片側型人工膝関節

バイオメットオックスフォードシステム

ジンマー・バイオメット

不明

骨折

国内

1

情報提供

3816

片側型人工膝関節

バイオメットオックスフォードセメントレ
ジンマー・バイオメット
スシステム

不明

骨折、再置換

国内

1

情報提供

3817

片側型人工膝関節

バイオメットオックスフォードセメントレ
ジンマー・バイオメット
スシステム

不明

骨折

国内

3

情報提供

3818

片側型人工膝関節

バイオメットオックスフォードシステム

ジンマー・バイオメット

外れ

再置換、脱臼

国内

1

情報提供

3819

弁形成リング

Contour ３Dリング

日本メドトロニック

閉鎖不全

機器摘出、逆流、狭窄、呼吸困難、再手術、入
院

国内

1

情報提供

3820

弁形成リング

SJMテイラー弁輪形成リング

アボットメディカルジャパン不明

逆流、僧帽弁収縮期前方運動

国内

1

情報提供

3821

弁形成リング

SJMテイラー弁輪形成リング

アボットメディカルジャパン不明

機器摘出、再手術、僧帽弁収縮期前方運動

国内

1

情報提供

3822

弁形成リング

SJMテイラー弁輪形成リング

アボットメディカルジャパン不明

機器摘出、逆流、手術時間の延長

国内

1

情報提供

3823

弁形成リング

ソーリン弁形成リング MEMO 3D

CorcymJapan

不明

機器摘出、狭窄

国内

1

情報提供

3824

弁形成リング

ソーリン弁形成リング MEMO 3D

CorcymJapan

不明

機器摘出、逆流

国内

1

情報提供

ジンマー・バイオメット

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医療機器不具合報告 (385 ページ)

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