MC Plus Material - 医療機器不具合報告 39 ページ

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医療機器不具合報告 (39 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

破裂

血管損傷のおそれ

国内

48

情報提供

メディコン

拡張不能、破裂

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

バルーン拡張式血管形成術用カテーテスターリングPTAバルーンカテーテル
ル
MR

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断

体内遺残のおそれ、追加手術

国内

1

情報提供

327

バルーン拡張式血管形成術用カテーテスターリングPTAバルーンカテーテル
ル
OTW

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

抜去不能

体内遺残のおそれ、追加手術

国内

1

情報提供

328

バルーン拡張式血管形成術用カテーテスターリングPTAバルーンカテーテル
ル
OTW

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断、破裂

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

329

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
センリ®
ル

カネカ

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

330

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
ペリフェラルカッティングバルーン
ル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

仮性動脈瘤、追加手術

国内

1

情報提供

331

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
ペリフェラルカッティングバルーン
ル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

抜去不能

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

332

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
ペリフェラルカッティングバルーン
ル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

抜去不能

血管損傷、血腫

国内

1

情報提供

333

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
ペリフェラルカッティングバルーン
ル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

外れ

体内遺残のおそれ、追加手術

国内

2

情報提供

334

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
ペリフェラルカッティングバルーン
ル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

外れ

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

335

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
ムスタング PTAバルーンカテーテル
ル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

破裂、抜去不能

外科的介入

国内

1

情報提供

336

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
ムスタング PTAバルーンカテーテル
ル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

破裂

血管損傷、追加処置

国内

1

情報提供

337

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
ムスタング PTAバルーンカテーテル
ル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断、破裂

体内遺残のおそれ、追加手術

国内

1

情報提供

338

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
ムスタング2 PTAバルーンカテーテル
ル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

破裂

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

339

バルーン拡張式血管形成術用カテーテレンジャー薬剤コーティングバルーンカボストン・サイエンティ
ル
テーテル
フィックジャパン

不明

不明

国内

1

情報提供

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

323

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
コヨーテ ES PTA バルーンカテーテル
ル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断

324

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
コンクエスト PTAバルーンカテーテル
ル

メディコン

325

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
コンクエスト PTAバルーンカテーテル
ル

326

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健康被害状況

医療機器不具合報告 (39 ページ)

出典

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