MC Plus Material - 医療機器不具合報告 49 ページ

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医療機器不具合報告 (49 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

離開

国内

1

回収（改修）

不具合状況

健康被害状況

493

ポリジオキサノン縫合糸

PDS縫合糸

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

494

ポリジオキサノン縫合糸

PDS縫合糸

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

離開

国内

1

情報提供

495

ポリジオキサノン縫合糸

PDS縫合糸

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

出血、離開

国内

1

情報提供

496

ポリジオキサノン縫合糸

PDS縫合糸

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

炎症症状

国内

1

情報提供

497

ポリジオキサノン縫合糸

PDS縫合糸

ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

498

ポリジオキサノン縫合糸

PDS縫合糸

ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

499

ポリジオキサノン縫合糸

PDS縫合糸

ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ン

感染、出血、入院期間の延長、離開

国内

1

情報提供

500

ポリジオキサノン縫合糸

Quill PDOノットレススーチャー (Uni)

日本メディカルネクスト

針外れ

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

501

ポリジオキサノン縫合糸

Quill PDOノットレススーチャー (Uni)

日本メディカルネクスト

機器のずれ又は外れ

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

502

ポリジオキサノン縫合糸

STRATAFIX Spiral PDS プラス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

離開

国内

2

情報提供

503

ポリジオキサノン縫合糸

STRATAFIX Spiral PDS プラス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

壊死、感染、癒着、離開

国内

2

情報提供

504

ポリジオキサノン縫合糸

STRATAFIX Spiral PDS プラス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

炎症症状

国内

1

情報提供

505

ポリジオキサノン縫合糸

STRATAFIX Spiral PDS プラス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

リーク

国内

1

情報提供

506

ポリジオキサノン縫合糸

STRATAFIX Spiral PDS プラス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

507

ポリジオキサノン縫合糸

STRATAFIX Spiral PDS プラス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ン

離開

国内

1

情報提供

508

ポリジオキサノン縫合糸

STRATAFIX Spiral PDS プラス
Bidirectional

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

疼痛

国内

2

情報提供

509

ポリジオキサノン縫合糸

STRATAFIX Spiral PDS プラス
Bidirectional

ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ン

離開

国内

1

情報提供

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