医療機器不具合報告
分類（４）： 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

眼圧上昇、再手術

国内

1

その他

不具合状況

健康被害状況

425

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障
参天製薬
ドレナージシステム コアキット

426

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障
参天製薬
ドレナージシステム コアキット

本体の機能不全

再手術

国内

1

その他

427

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障
参天製薬
ドレナージシステム コアキット

不明

乱視

国内

1

その他

428

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障
参天製薬
ドレナージシステム コアキット

不明

脈絡膜剥離の疑い

国内

1

情報提供

429

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障
参天製薬
ドレナージシステム コアキット

不明

脈絡膜剥離

国内

3

情報提供

430

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障
参天製薬
ドレナージシステム コアキット

不明

本品再挿入

国内

1

情報提供

431

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障
参天製薬
ドレナージシステム コアキット

不明

複視

国内

1

情報提供

432

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障
参天製薬
ドレナージシステム コアキット

不明

低眼圧、脈絡膜剥離

国内

1

情報提供

433

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障
参天製薬
ドレナージシステム コアキット

不明

低眼圧

国内

1

その他

434

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障
参天製薬
ドレナージシステム コアキット

不明

前房虚脱、低眼圧

国内

1

情報提供

435

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障
参天製薬
ドレナージシステム コアキット

不明

再手術、水庖性角膜症、低眼圧、虹彩癒着、脈
絡膜剥離

国内

1

その他

436

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障
参天製薬
ドレナージシステム コアキット

不明

結膜癒着、前房出血

国内

1

情報提供

437

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障
参天製薬
ドレナージシステム コアキット

不明

機器の抜去

国内

3

情報提供

438

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障
参天製薬
ドレナージシステム コアキット

不明

眼圧上昇の疑い

国内

9

情報提供

439

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障
参天製薬
ドレナージシステム コアキット

不明

眼圧上昇、目のかすみ

国内

1

その他

440

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障
参天製薬
ドレナージシステム コアキット

不明

眼圧上昇、前房消失

国内

1

情報提供

441

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障
参天製薬
ドレナージシステム コアキット

不明

眼圧上昇、硝子体出血

国内

1

その他

本体の脱落

184 / 440