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医療機器不具合報告 (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告
分類（２）： 生体監視・臨床検査機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
68
硬性腹腔鏡
AIM ラパロスコープ
日本ストライカー
機器のずれ又は外れ
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
69
硬性腹腔鏡
da Vinci シリーズエンドスコープ
インテュイティブサージカ
ル
脱落のおそれ、破損
残留のおそれ
国内
1
情報提供
70
硬性腹腔鏡
da Vinci シリーズエンドスコープ
インテュイティブサージカ
ル
誤作動
時間延長、手術手技の修正
国内
2
情報提供
71
硬性腹腔鏡
da Vinci シリーズエンドスコープ
インテュイティブサージカ
ル
誤作動
その他の損傷のおそれ
国内
1
情報提供
72
硬性腹腔鏡
da Vinci シリーズエンドスコープ
インテュイティブサージカ
ル
機能不全
時間延長
国内
1
情報提供
73
硬性腹腔鏡
da Vinci シリーズエンドスコープ
インテュイティブサージカ
ル
機能不全
その他の損傷、開創へ移行、時間延長
国内
1
情報提供
74
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
不明
その他の損傷、時間延長、手術手技の修正、出
血、入院又は入院期間の延長
国内
1
情報提供
75
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
破損
残留のおそれ
国内
2
情報提供
76
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
脱落のおそれ、破損のおそれ
残留のおそれ
国内
4
情報提供
77
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
脱落のおそれ、破損、溶融
残留のおそれ
国内
2
情報提供
78
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
脱落のおそれ、破損
残留のおそれ
国内
22
情報提供
79
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
脱落、破損
残留のおそれ
国内
3
情報提供
80
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
接触不良
手術手技の修正
国内
1
情報提供
81
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
作動不良のおそれ、破損のおそれ、抜去不能
のおそれ
その他の損傷のおそれ、時間延長のおそれ
国内
1
情報提供
82
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
作動不良のおそれ、破損のおそれ
その他の損傷のおそれ、時間延長のおそれ
国内
1
情報提供
83
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
作動不良のおそれ、破損
その他の損傷のおそれ、残留のおそれ、出血の
おそれ
国内
1
情報提供
84
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
作動不良のおそれ、脱落のおそれ、破損のおそ
残留のおそれ
れ
国内
1
情報提供
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分類（２）： 生体監視・臨床検査機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
68
硬性腹腔鏡
AIM ラパロスコープ
日本ストライカー
機器のずれ又は外れ
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
69
硬性腹腔鏡
da Vinci シリーズエンドスコープ
インテュイティブサージカ
ル
脱落のおそれ、破損
残留のおそれ
国内
1
情報提供
70
硬性腹腔鏡
da Vinci シリーズエンドスコープ
インテュイティブサージカ
ル
誤作動
時間延長、手術手技の修正
国内
2
情報提供
71
硬性腹腔鏡
da Vinci シリーズエンドスコープ
インテュイティブサージカ
ル
誤作動
その他の損傷のおそれ
国内
1
情報提供
72
硬性腹腔鏡
da Vinci シリーズエンドスコープ
インテュイティブサージカ
ル
機能不全
時間延長
国内
1
情報提供
73
硬性腹腔鏡
da Vinci シリーズエンドスコープ
インテュイティブサージカ
ル
機能不全
その他の損傷、開創へ移行、時間延長
国内
1
情報提供
74
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
不明
その他の損傷、時間延長、手術手技の修正、出
血、入院又は入院期間の延長
国内
1
情報提供
75
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
破損
残留のおそれ
国内
2
情報提供
76
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
脱落のおそれ、破損のおそれ
残留のおそれ
国内
4
情報提供
77
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
脱落のおそれ、破損、溶融
残留のおそれ
国内
2
情報提供
78
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
脱落のおそれ、破損
残留のおそれ
国内
22
情報提供
79
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
脱落、破損
残留のおそれ
国内
3
情報提供
80
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
接触不良
手術手技の修正
国内
1
情報提供
81
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
作動不良のおそれ、破損のおそれ、抜去不能
のおそれ
その他の損傷のおそれ、時間延長のおそれ
国内
1
情報提供
82
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
作動不良のおそれ、破損のおそれ
その他の損傷のおそれ、時間延長のおそれ
国内
1
情報提供
83
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
作動不良のおそれ、破損
その他の損傷のおそれ、残留のおそれ、出血の
おそれ
国内
1
情報提供
84
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
作動不良のおそれ、脱落のおそれ、破損のおそ
残留のおそれ
れ
国内
1
情報提供
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