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医療機器不具合報告 (48 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
不具合状況
健康被害状況
476
ポリグリカプロン縫合糸
モノクリル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
477
ポリグリコネート縫合糸
V-Loc180 クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
不明
離開
国内
1
情報提供
478
ポリグリコネート縫合糸
V-Loc180 クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
不明
イレウス、ヘルニアの再発
国内
1
情報提供
479
ポリグリコネート縫合糸
V-Loc180 クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
糸切れの疑い
イレウス、再手術、癒着、離開、嵌頓
国内
1
情報提供
480
ポリグリコネート縫合糸
V-Loc180 クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
糸切れ、針折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
481
ポリグリコネート縫合糸
マクソン
コヴィディエンジャパン
針折れ
体内遺残のおそれ
国内
4
情報提供
482
ポリグリコネート縫合糸
マクソン
コヴィディエンジャパン
針折れ
体内遺残
国内
1
情報提供
483
ポリグリコマー縫合糸
V-Loc90 クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
糸切れの疑い
イレウス、再手術、癒着、離開、嵌頓
国内
1
情報提供
484
ポリグリコマー縫合糸
バイオシン
コヴィディエンジャパン
針折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
485
ポリグリコマー縫合糸
ポリゾーブ
コヴィディエンジャパン
針折れ
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
486
ポリグリコマー縫合糸
ポリゾーブ
コヴィディエンジャパン
針折れ
体内遺残
国内
1
情報提供
487
ポリジオキサノン縫合糸
PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
離開
国内
5
情報提供
488
ポリジオキサノン縫合糸
PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染、紅斑
国内
1
情報提供
489
ポリジオキサノン縫合糸
PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染
国内
2
情報提供
490
ポリジオキサノン縫合糸
PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
壊死、離開
国内
1
情報提供
491
ポリジオキサノン縫合糸
PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
リーク、瘻孔
国内
1
情報提供
492
ポリジオキサノン縫合糸
PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
イレウス、離開
国内
1
情報提供
46 / 440
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
不具合状況
健康被害状況
476
ポリグリカプロン縫合糸
モノクリル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
477
ポリグリコネート縫合糸
V-Loc180 クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
不明
離開
国内
1
情報提供
478
ポリグリコネート縫合糸
V-Loc180 クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
不明
イレウス、ヘルニアの再発
国内
1
情報提供
479
ポリグリコネート縫合糸
V-Loc180 クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
糸切れの疑い
イレウス、再手術、癒着、離開、嵌頓
国内
1
情報提供
480
ポリグリコネート縫合糸
V-Loc180 クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
糸切れ、針折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
481
ポリグリコネート縫合糸
マクソン
コヴィディエンジャパン
針折れ
体内遺残のおそれ
国内
4
情報提供
482
ポリグリコネート縫合糸
マクソン
コヴィディエンジャパン
針折れ
体内遺残
国内
1
情報提供
483
ポリグリコマー縫合糸
V-Loc90 クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
糸切れの疑い
イレウス、再手術、癒着、離開、嵌頓
国内
1
情報提供
484
ポリグリコマー縫合糸
バイオシン
コヴィディエンジャパン
針折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
485
ポリグリコマー縫合糸
ポリゾーブ
コヴィディエンジャパン
針折れ
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
486
ポリグリコマー縫合糸
ポリゾーブ
コヴィディエンジャパン
針折れ
体内遺残
国内
1
情報提供
487
ポリジオキサノン縫合糸
PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
離開
国内
5
情報提供
488
ポリジオキサノン縫合糸
PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染、紅斑
国内
1
情報提供
489
ポリジオキサノン縫合糸
PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染
国内
2
情報提供
490
ポリジオキサノン縫合糸
PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
壊死、離開
国内
1
情報提供
491
ポリジオキサノン縫合糸
PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
リーク、瘻孔
国内
1
情報提供
492
ポリジオキサノン縫合糸
PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
イレウス、離開
国内
1
情報提供
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