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医療機器不具合報告 (336 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
2975
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
NRSチタン・コンプレッションヒップスク
リュー
2976
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
2977
企業名
メイラ
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
抜去不能
手術時間の延長、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
オブリークロッキングヒップスクリューシ
HOYATechnosurgical
ステム
不明
再手術、穿孔
国内
2
情報提供
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
オブリークロッキングヒップスクリューシ
HOYATechnosurgical
ステム
不明
再骨折、再手術
国内
1
情報提供
2978
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
オブリークロッキングヒップスクリューシ
HOYATechnosurgical
ステム
破損
再手術、体内遺残
国内
1
情報提供
2979
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
オメガプラスTiシステム
日本ストライカー
不明
再手術、癒合不全
国内
1
情報提供
2980
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
ダイナミックヒップスクリューシステム
TAN （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
接続不良、破損の疑い
ン
癒合不全のおそれ
国内
1
情報提供
2981
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術、癒合不全、疼痛
国内
1
情報提供
2982
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術、癒合不全
国内
4
情報提供
2983
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨折、再手術のおそれ、体内遺残
国内
1
情報提供
2984
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨折、再手術
国内
1
情報提供
2985
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨折
国内
1
情報提供
2986
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
壊死、再手術のおそれ、癒合不全の疑い
国内
1
情報提供
2987
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
壊死、再手術、癒合不全の疑い
国内
1
情報提供
2988
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
壊死、再手術
国内
2
情報提供
2989
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去不能
ン
再手術、手術時間の延長、癒合不全
国内
1
情報提供
2990
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去不能
ン
壊死、再手術、手術時間の延長
国内
1
情報提供
2991
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
再手術のおそれ、穿孔、癒合不全の疑い
国内
1
情報提供
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分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
2975
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
NRSチタン・コンプレッションヒップスク
リュー
2976
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
2977
企業名
メイラ
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
抜去不能
手術時間の延長、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
オブリークロッキングヒップスクリューシ
HOYATechnosurgical
ステム
不明
再手術、穿孔
国内
2
情報提供
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
オブリークロッキングヒップスクリューシ
HOYATechnosurgical
ステム
不明
再骨折、再手術
国内
1
情報提供
2978
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
オブリークロッキングヒップスクリューシ
HOYATechnosurgical
ステム
破損
再手術、体内遺残
国内
1
情報提供
2979
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
オメガプラスTiシステム
日本ストライカー
不明
再手術、癒合不全
国内
1
情報提供
2980
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
ダイナミックヒップスクリューシステム
TAN （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
接続不良、破損の疑い
ン
癒合不全のおそれ
国内
1
情報提供
2981
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術、癒合不全、疼痛
国内
1
情報提供
2982
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術、癒合不全
国内
4
情報提供
2983
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨折、再手術のおそれ、体内遺残
国内
1
情報提供
2984
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨折、再手術
国内
1
情報提供
2985
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨折
国内
1
情報提供
2986
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
壊死、再手術のおそれ、癒合不全の疑い
国内
1
情報提供
2987
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
壊死、再手術、癒合不全の疑い
国内
1
情報提供
2988
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
壊死、再手術
国内
2
情報提供
2989
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去不能
ン
再手術、手術時間の延長、癒合不全
国内
1
情報提供
2990
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去不能
ン
壊死、再手術、手術時間の延長
国内
1
情報提供
2991
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
再手術のおそれ、穿孔、癒合不全の疑い
国内
1
情報提供
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