医療機器不具合報告
分類（４）： 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1054

持続的自動気道陽圧ユニット

ドリームステーション Auto

フィリップス・ジャパン

供給不全の疑い

治療効果の減弱のおそれ

国内

52

情報提供

1055

持続的自動気道陽圧ユニット

ドリームステーション Auto

フィリップス・ジャパン

供給不全の疑い

呼吸困難の疑い

国内

1

その他

1056

持続的自動気道陽圧ユニット

ドリームステーション Auto

フィリップス・ジャパン

供給不全の疑い

呼吸困難

国内

1

その他

1057

持続的自動気道陽圧ユニット

ドリームステーション Auto

フィリップス・ジャパン

供給不全、流量なし

治療効果の減弱の疑い

国内

1

その他

1058

持続的自動気道陽圧ユニット

ドリームステーション Auto

フィリップス・ジャパン

供給不全

治療効果の減弱のおそれ

国内

3

その他

1059

持続的自動気道陽圧ユニット

ドリームステーション Auto

フィリップス・ジャパン

供給不全

治療効果の減弱のおそれ

国内

1

情報提供

1060

持続的自動気道陽圧ユニット

ドリームステーション Auto

フィリップス・ジャパン

機器の使用者施設での汚染の疑い

咽頭炎の疑い、咽頭痛

国内

1

その他

1061

持続的自動気道陽圧ユニット

ドリームステーション Auto

フィリップス・ジャパン

機器の使用環境における換気に関する問題の
呼吸困難の疑い
疑い

国内

1

その他

1062

持続的自動気道陽圧ユニット

ドリームステーション Auto

フィリップス・ジャパン

間欠的な電力喪失

治療効果の減弱のおそれ

国内

1

その他

1063

持続的自動気道陽圧ユニット

ドリームステーション Auto

フィリップス・ジャパン

加熱不足の疑い

呼吸困難の疑い

国内

1

その他

1064

持続的自動気道陽圧ユニット

ドリームステーション Auto

フィリップス・ジャパン

汚染の疑い、供給不全の疑い

吸引/吸入のおそれ、治療効果の減弱のおそれ

国内

1

その他

1065

持続的自動気道陽圧ユニット

ドリームステーション Auto

フィリップス・ジャパン

汚染の疑い

咽頭痛、嚥下困難/嚥下痛

国内

1

その他

1066

持続的自動気道陽圧ユニット

ドリームステーション Auto

フィリップス・ジャパン

汚染の疑い

むせ

国内

1

その他

1067

持続的自動気道陽圧ユニット

ドリームステーション Auto

フィリップス・ジャパン

圧力の上昇の疑い

胸痛、呼吸苦

国内

1

その他

1068

持続的自動気道陽圧ユニット

ドリームステーション Go

フィリップス・ジャパン

不明

治療効果の減弱のおそれ

国内

1

その他

1069

持続的自動気道陽圧ユニット

ドリームステーション Go

フィリップス・ジャパン

不適切な流量又は注入の疑い

治療効果の減弱のおそれ

国内

1

その他

1070

持続的自動気道陽圧ユニット

ドリームステーション Go

フィリップス・ジャパン

不適切な流量又は注入の疑い

治療効果の減弱のおそれ

国内

1

情報提供

221 / 440