MC Plus Material - 医療機器不具合報告 259 ページ

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医療機器不具合報告 (259 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

不具合発生場所

総件数

対応状況

1666

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

Quattrodeリード

アボットメディカルジャパン高抵抗値

不快感

国内

1

情報提供

1667

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

S8 リード

アボットメディカルジャパン断線

刺激消失の疑い

国内

1

情報提供

1668

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

アヴィスタ MRI リード

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

再手術、不適切な刺激

国内

1

情報提供

1669

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

アヴィスタ MRI リード

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

再手術、植込み部位の痛み

国内

1

情報提供

1670

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

アヴィスタ MRI リード

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

感染の疑い、再手術

国内

3

情報提供

1671

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

アヴィスタ MRI リード

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

固定不良の疑い、破損の疑い

再手術、植込み部位の痛み

国内

1

情報提供

1672

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

アヴィスタ MRI リード

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

移動

再手術、疼痛緩和効果の低下

国内

2

情報提供

1673

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

アヴィスタ MRI リード

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

移動

再手術、植込み部位の痛み

国内

1

情報提供

1674

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

インテリス

日本メドトロニック

不明

不明

国内

1

その他

1675

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

インテリス

日本メドトロニック

不明

入院又は入院期間の延長

国内

1

情報提供

1676

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

インテリス

日本メドトロニック

不明

植込み部位の痛み、創離開の疑い、疼痛緩和
効果の低下

国内

1

情報提供

1677

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

インテリス

日本メドトロニック

不明

再手術

国内

1

情報提供

1678

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

インテリス

日本メドトロニック

不明

感染、再手術

国内

1

情報提供

1679

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

インテリス

日本メドトロニック

破損の疑い

疼痛

国内

1

情報提供

1680

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

インテリス

日本メドトロニック

抵抗値異常

再手術のおそれ

国内

4

情報提供

1681

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

インテリス

日本メドトロニック

高抵抗値、動作不良

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

1682

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

インテリス

日本メドトロニック

高抵抗値

再手術のおそれ

国内

3

情報提供

販売名

企業名

不具合状況

257 / 440

健康被害状況

医療機器不具合報告 (259 ページ)

出典

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