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医療機器不具合報告 (107 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残
国内
1
情報提供
不具合状況
健康被害状況
1479
単回使用トロカールスリーブ
ソラコホルダー
富士システムズ
1480
単回使用トロカールスリーブ
ハイブリッド シングルユーストロッカー
ビー・ブラウンエースクラッ
部品の欠落の疑い、漏れ
プ
手術時間の延長のおそれ
国内
1
その他
1481
単回使用トロカールスリーブ
ハイブリッド シングルユーストロッカー
ビー・ブラウンエースクラッ
部品の欠落
プ
手術時間の延長のおそれ
国内
1
その他
1482
単回使用ワイヤ・結さつ糸パサー
FIRSTPASS ST スーチャーパッサー
スミス・アンド・ネフュー
破損
異物体内遺残のおそれ、手術時間の延長
国内
1
情報提供
1483
単回使用ワイヤ・結さつ糸パサー
FIRSTPASS ST スーチャーパッサー
スミス・アンド・ネフュー
破損
異物体内遺残、追加手術
国内
1
情報提供
1484
単回使用ワイヤ・結さつ糸パサー
TRUEPASSニードル
スミス・アンド・ネフュー
破損
異物体内遺残、追加手術
国内
1
情報提供
1485
単回使用一般静脈用翼付針
セーフタッチPSVセット
ニプロ
収納困難の疑い、折れ
切創のおそれ
国内
1
情報提供
1486
単回使用眼科手術用カニューレ
ポリッシャー
日本アルコン
材料のねじれ/曲がり
後嚢破損のおそれ
国内
1
その他
1487
単回使用眼科手術用チューブ付カ
ニューレ
アドバンスト バックフラッシュ ハンド
ル DSP
日本アルコン
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
1
その他
1488
単回使用気管切開チューブ
Shiley 小児用気管切開チューブ
コヴィディエンジャパン
漏れの疑い
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1489
単回使用気管切開チューブ
Shiley 小児用気管切開チューブ
コヴィディエンジャパン
切断
換気不全のおそれ
国内
2
情報提供
1490
単回使用気管切開チューブ
Shiley 小児用気管切開チューブ
コヴィディエンジャパン
収縮の疑い
換気不全のおそれ
国内
2
情報提供
1491
単回使用気管切開チューブ
Shiley 小児用気管切開チューブ
コヴィディエンジャパン
詰まり
換気不全のおそれ
国内
3
情報提供
1492
単回使用気管切開チューブ
Shiley 小児用気管切開チューブ
コヴィディエンジャパン
亀裂の疑い、漏れ
換気不全のおそれ
国内
2
情報提供
1493
単回使用気管切開チューブ
Shiley 小児用気管切開チューブ
コヴィディエンジャパン
亀裂、漏れ
換気不全のおそれ
国内
15
情報提供
1494
単回使用気管切開チューブ
Shiley 小児用気管切開チューブ
コヴィディエンジャパン
亀裂、漏れ
換気不全
国内
1
情報提供
1495
単回使用気管切開チューブ
Shiley 小児用気管切開チューブ
コヴィディエンジャパン
亀裂、収縮
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
亀裂
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残
国内
1
情報提供
不具合状況
健康被害状況
1479
単回使用トロカールスリーブ
ソラコホルダー
富士システムズ
1480
単回使用トロカールスリーブ
ハイブリッド シングルユーストロッカー
ビー・ブラウンエースクラッ
部品の欠落の疑い、漏れ
プ
手術時間の延長のおそれ
国内
1
その他
1481
単回使用トロカールスリーブ
ハイブリッド シングルユーストロッカー
ビー・ブラウンエースクラッ
部品の欠落
プ
手術時間の延長のおそれ
国内
1
その他
1482
単回使用ワイヤ・結さつ糸パサー
FIRSTPASS ST スーチャーパッサー
スミス・アンド・ネフュー
破損
異物体内遺残のおそれ、手術時間の延長
国内
1
情報提供
1483
単回使用ワイヤ・結さつ糸パサー
FIRSTPASS ST スーチャーパッサー
スミス・アンド・ネフュー
破損
異物体内遺残、追加手術
国内
1
情報提供
1484
単回使用ワイヤ・結さつ糸パサー
TRUEPASSニードル
スミス・アンド・ネフュー
破損
異物体内遺残、追加手術
国内
1
情報提供
1485
単回使用一般静脈用翼付針
セーフタッチPSVセット
ニプロ
収納困難の疑い、折れ
切創のおそれ
国内
1
情報提供
1486
単回使用眼科手術用カニューレ
ポリッシャー
日本アルコン
材料のねじれ/曲がり
後嚢破損のおそれ
国内
1
その他
1487
単回使用眼科手術用チューブ付カ
ニューレ
アドバンスト バックフラッシュ ハンド
ル DSP
日本アルコン
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
1
その他
1488
単回使用気管切開チューブ
Shiley 小児用気管切開チューブ
コヴィディエンジャパン
漏れの疑い
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1489
単回使用気管切開チューブ
Shiley 小児用気管切開チューブ
コヴィディエンジャパン
切断
換気不全のおそれ
国内
2
情報提供
1490
単回使用気管切開チューブ
Shiley 小児用気管切開チューブ
コヴィディエンジャパン
収縮の疑い
換気不全のおそれ
国内
2
情報提供
1491
単回使用気管切開チューブ
Shiley 小児用気管切開チューブ
コヴィディエンジャパン
詰まり
換気不全のおそれ
国内
3
情報提供
1492
単回使用気管切開チューブ
Shiley 小児用気管切開チューブ
コヴィディエンジャパン
亀裂の疑い、漏れ
換気不全のおそれ
国内
2
情報提供
1493
単回使用気管切開チューブ
Shiley 小児用気管切開チューブ
コヴィディエンジャパン
亀裂、漏れ
換気不全のおそれ
国内
15
情報提供
1494
単回使用気管切開チューブ
Shiley 小児用気管切開チューブ
コヴィディエンジャパン
亀裂、漏れ
換気不全
国内
1
情報提供
1495
単回使用気管切開チューブ
Shiley 小児用気管切開チューブ
コヴィディエンジャパン
亀裂、収縮
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
亀裂
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