医療機器不具合報告
分類（４）： 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

再置換

国内

1

情報提供

不具合状況

健康被害状況

2873

全人工股関節

L-Prominent システム

帝人ナカシマメディカル

2874

全人工股関節

P.F.C. 股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

再置換

国内

1

情報提供

2875

全人工股関節

U-MotionⅡ PSカップシステム

ユナイテッド・オーソペ
ディック・ジャパン

不明

再置換、脱臼

国内

1

情報提供

2876

全人工股関節

VerSys 人工股関節システム

ジンマー・バイオメット

不明

血圧低下、集中治療、心停止、蘇生法

国内

1

情報提供

2877

全人工股関節

エンデュランス人工股関節システム ＜ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
エンデュランス モジュラーヘッド＞
ン

再置換、脱臼

国内

4

情報提供

2878

全人工股関節

オステオニクス トータルヒップ システム 日本ストライカー

摩耗

再手術

国内

1

情報提供

2879

全人工股関節

オステオニクス トータルヒップ システム 日本ストライカー

不明

再手術

国内

1

情報提供

2880

全人工股関節

オセアン人工股関節

コリン・ジャパン

製造、包装、又は出荷の問題のおそれ

手術時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

2881

全人工股関節

セラミックヒップシステム デルタ

ビー・ブラウンエースクラッ
不明
プ

感染、膿瘍

国内

1

情報提供

2882

全人工股関節

チャンレー人工股関節システム (エリー ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ト トータル ヒップ システム)
ン

再置換

国内

1

情報提供

2883

全人工股関節

チャンレー人工股関節システム (エリー ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ト トータル ヒップ システム)
ン

感染、再置換

国内

1

情報提供

2884

全人工股関節

チャンレー人工股関節システム (エリー ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ト トータル ヒップ システム)
ン

再置換のおそれ

国内

2

情報提供

2885

全人工股関節

チャンレー人工股関節システム (エリー ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ト トータル ヒップ システム)
ン

再置換

国内

1

情報提供

2886

全人工股関節

デピュー人工関節

ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
ン

再置換のおそれ、組織反応

国内

1

情報提供

2887

全人工股関節

デピュー人工関節

ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
ン

再置換、組織反応

国内

1

情報提供

2888

全人工股関節

デピュー人工関節

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

再置換のおそれ、脱臼

国内

1

情報提供

2889

全人工股関節

デピュー人工関節

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

再置換のおそれ

国内

2

情報提供

緩みの疑い

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