よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


医療機器不具合報告 (84 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

医療機器不具合報告
分類(3): 処置用・施設用機器等

番号

不具合発生場所

総件数

対応状況

心タンポナーデ、追加手術、低血圧

国内

1

情報提供

アボットメディカルジャパン 不明

医療処置の中断、心タンポナーデ

国内

1

情報提供

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
シュワルツブレードイントロデューサー


アボットメディカルジャパン 不明

ST上昇、空気塞栓の疑い

国内

1

情報提供

1091

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
シュワルツブレードイントロデューサー


アボットメディカルジャパン 空気混入

虚血性心疾患、空気塞栓、血圧低下、心ブロッ


国内

1

情報提供

1092

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
メディキットスーパーシース


東郷メディキット

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

1093

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
ラジフォーカスイントロデューサーⅡH


テルモ

不明

穿孔

国内

1

情報提供

1094

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
ラジフォーカスイントロデューサーⅡH


テルモ

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

1095

心臓用カテーテル型電極

Achieve マッピングカテーテル

日本メドトロニック

不明

心嚢液貯留、追加手術

国内

1

情報提供

1096

心臓用カテーテル型電極

Achieve マッピングカテーテル

日本メドトロニック

不明

心停止

国内

1

情報提供

1097

心臓用カテーテル型電極

Achieve マッピングカテーテル

日本メドトロニック

不明

心タンポナーデ、追加手術

国内

1

情報提供

1098

心臓用カテーテル型電極

Achieve マッピングカテーテル

日本メドトロニック

不明

心タンポナーデ、穿孔の疑い、追加手術、入院
期間の延長

国内

1

情報提供

1099

心臓用カテーテル型電極

Achieve マッピングカテーテル

日本メドトロニック

不明

心タンポナーデ

国内

1

情報提供

1100

心臓用カテーテル型電極

Achieve マッピングカテーテル

日本メドトロニック

不明

血圧低下、出血、心タンポナーデ、追加処置、
入院期間の延長

国内

1

情報提供

1101

心臓用カテーテル型電極

Achieve マッピングカテーテル

日本メドトロニック

不明

血圧低下、出血、心タンポナーデ、追加手術

国内

1

情報提供

1102

心臓用カテーテル型電極

Achieve マッピングカテーテル

日本メドトロニック

不明

空気塞栓、徐脈

国内

1

情報提供

1103

心臓用カテーテル型電極

Achieve マッピングカテーテル

日本メドトロニック

抜去不能

手技時間の延長、体内遺残

国内

1

情報提供

1104

心臓用カテーテル型電極

Achieve マッピングカテーテル

日本メドトロニック

捻れ

手術中断

国内

1

情報提供

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

1088

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
シュワルツブレードイントロデューサー


アボットメディカルジャパン 不明

1089

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
シュワルツブレードイントロデューサー


1090

82 / 440

健康被害状況