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医療機器不具合報告 (74 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
918
食道経由経腸栄養用チューブ
フィーディングチューブクリア
ニプロ
切断
体内遺残
国内
1
その他
919
食道経由経腸栄養用チューブ
フィーディングチューブクリア
ニプロ
誤挿入
損傷
国内
2
情報提供
920
食道経由経腸栄養用チューブ
フィーディングチューブクリア
ニプロ
亀裂
体内遺残のおそれ
国内
1
その他
921
食道経由経腸栄養用チューブ
フィーディングチューブクリア
ニプロ
亀裂
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
922
食道経由経腸栄養用チューブ
フィーディングチューブクリア
ニプロ
亀裂
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
923
食道経由経腸栄養用チューブ
滅菌済コーフローフィーディングチュー
ブ
アバノス・メディカル・ジャ
貫通
パン
穿孔
国内
1
情報提供
924
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
HB-IVRガイドワイヤⅡ
イヤ
フィルメック
剥離
体内遺残の疑い
国内
2
情報提供
925
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
HB－IVRガイドワイヤー
イヤ
フィルメック
剥離
体内遺残の疑い
国内
1
その他
926
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
HB-IVRガイドワイヤー
イヤ
フィルメック
剥離
体内遺残の疑い
国内
2
情報提供
927
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
HB-IVRガイドワイヤー
イヤ
フィルメック
切断
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
928
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ HT Command 18 ペリフェラルガイドワイ
アボットメディカルジャパン 抵抗、剥離
イヤ
ヤー
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
929
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ HT Command ペリフェラルガイドワイ
イヤ
ヤー
アボットメディカルジャパン 切断、抜去困難
体内遺残
国内
1
情報提供
930
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ HT Command ペリフェラルガイドワイ
イヤ
ヤー
アボットメディカルジャパン 切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
931
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
IVRガイドワイヤー4
イヤ
朝日インテック
剥離
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
932
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
IVRガイドワイヤー4
イヤ
朝日インテック
剥離
体内遺残
国内
1
情報提供
933
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
IVRガイドワイヤー4
イヤ
朝日インテック
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
934
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
MS／MT／MV ガイドワイヤー
イヤ
ボストン・サイエンティ
フィックジャパン
切断
外科的抜去、手術時間の延長
国内
1
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
918
食道経由経腸栄養用チューブ
フィーディングチューブクリア
ニプロ
切断
体内遺残
国内
1
その他
919
食道経由経腸栄養用チューブ
フィーディングチューブクリア
ニプロ
誤挿入
損傷
国内
2
情報提供
920
食道経由経腸栄養用チューブ
フィーディングチューブクリア
ニプロ
亀裂
体内遺残のおそれ
国内
1
その他
921
食道経由経腸栄養用チューブ
フィーディングチューブクリア
ニプロ
亀裂
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
922
食道経由経腸栄養用チューブ
フィーディングチューブクリア
ニプロ
亀裂
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
923
食道経由経腸栄養用チューブ
滅菌済コーフローフィーディングチュー
ブ
アバノス・メディカル・ジャ
貫通
パン
穿孔
国内
1
情報提供
924
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
HB-IVRガイドワイヤⅡ
イヤ
フィルメック
剥離
体内遺残の疑い
国内
2
情報提供
925
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
HB－IVRガイドワイヤー
イヤ
フィルメック
剥離
体内遺残の疑い
国内
1
その他
926
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
HB-IVRガイドワイヤー
イヤ
フィルメック
剥離
体内遺残の疑い
国内
2
情報提供
927
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
HB-IVRガイドワイヤー
イヤ
フィルメック
切断
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
928
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ HT Command 18 ペリフェラルガイドワイ
アボットメディカルジャパン 抵抗、剥離
イヤ
ヤー
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
929
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ HT Command ペリフェラルガイドワイ
イヤ
ヤー
アボットメディカルジャパン 切断、抜去困難
体内遺残
国内
1
情報提供
930
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ HT Command ペリフェラルガイドワイ
イヤ
ヤー
アボットメディカルジャパン 切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
931
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
IVRガイドワイヤー4
イヤ
朝日インテック
剥離
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
932
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
IVRガイドワイヤー4
イヤ
朝日インテック
剥離
体内遺残
国内
1
情報提供
933
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
IVRガイドワイヤー4
イヤ
朝日インテック
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
934
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
MS／MT／MV ガイドワイヤー
イヤ
ボストン・サイエンティ
フィックジャパン
切断
外科的抜去、手術時間の延長
国内
1
情報提供
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