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医療機器不具合報告 (64 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
不具合発生場所
総件数
対応状況
748
抗菌泌尿器用カテーテル
バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン
破裂
異物体内遺残の疑い
国内
3
情報提供
749
抗菌泌尿器用カテーテル
バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン
破裂
異物体内遺残のおそれ、血尿、尿道損傷
国内
1
情報提供
750
抗菌泌尿器用カテーテル
バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン
破裂
異物体内遺残のおそれ、血尿
国内
1
情報提供
751
抗菌泌尿器用カテーテル
バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン
破裂
異物体内遺残のおそれ
国内
26
情報提供
752
抗菌泌尿器用カテーテル
バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン
破裂
異物体内遺残
国内
1
情報提供
753
抗菌泌尿器用カテーテル
バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン
切断
体内遺残、追加手術
国内
3
情報提供
754
抗菌泌尿器用カテーテル
バードシルバーTSCトレイ
メディコン
破裂
異物体内遺残のおそれ
国内
7
情報提供
755
抗菌泌尿器用カテーテル
バードシルバールブリシルフォーリート
メディコン
レイ
破裂
異物体内遺残のおそれ
国内
31
情報提供
756
抗菌泌尿器用カテーテル
バードシルバールブリシルフォーリート
メディコン
レイ
切断
異物体内遺残、追加手術
国内
1
情報提供
757
再使用可能な結さつ・固定用クリップア
GRENAクリップアプライヤ
プライヤ
センチュリーメディカル
射出不良
組織損傷
国内
1
情報提供
758
再使用可能な結さつ・固定用クリップア マイクロライン クリップアプライヤー
プライヤ
ML-10
アムコ
機器の取扱いに関する問題の疑い
出血のおそれ
国内
1
情報提供
759
再使用可能な止血用クリップアプライヤ Hem-o-lok クリップアプライヤ
テレフレックスメディカル
ジャパン
破損
出血、裂傷
国内
1
情報提供
760
再使用可能な止血用クリップアプライヤ
チャレンジャーTiチタンクリップアプライ ビー・ブラウンエースクラッ
作動不良
ヤー
プ
手術時間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
761
再使用可能な止血用クリップアプライヤ
チャレンジャーTiチタンクリップアプライ ビー・ブラウンエースクラッ
機器のずれ又は外れ
ヤー
プ
手術時間の延長のおそれ
国内
2
その他
762
再使用可能な止血用クリップアプライヤ
チャレンジャーTiチタンクリップアプライ ビー・ブラウンエースクラッ
機械的詰まり
ヤー
プ
手術時間の延長のおそれ
国内
4
その他
763
再使用可能な止血用クリップアプライヤ
チャレンジャーTiチタンクリップアプライ ビー・ブラウンエースクラッ
ステープル形成不全
ヤー
プ
手術時間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
764
採血用穿刺器具
アキュチェックセミディスポ
感染のおそれ、切創
国内
1
情報提供
販売名
企業名
旭ポリスライダー
不具合状況
針露出
62 / 440
健康被害状況
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
不具合発生場所
総件数
対応状況
748
抗菌泌尿器用カテーテル
バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン
破裂
異物体内遺残の疑い
国内
3
情報提供
749
抗菌泌尿器用カテーテル
バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン
破裂
異物体内遺残のおそれ、血尿、尿道損傷
国内
1
情報提供
750
抗菌泌尿器用カテーテル
バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン
破裂
異物体内遺残のおそれ、血尿
国内
1
情報提供
751
抗菌泌尿器用カテーテル
バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン
破裂
異物体内遺残のおそれ
国内
26
情報提供
752
抗菌泌尿器用カテーテル
バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン
破裂
異物体内遺残
国内
1
情報提供
753
抗菌泌尿器用カテーテル
バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン
切断
体内遺残、追加手術
国内
3
情報提供
754
抗菌泌尿器用カテーテル
バードシルバーTSCトレイ
メディコン
破裂
異物体内遺残のおそれ
国内
7
情報提供
755
抗菌泌尿器用カテーテル
バードシルバールブリシルフォーリート
メディコン
レイ
破裂
異物体内遺残のおそれ
国内
31
情報提供
756
抗菌泌尿器用カテーテル
バードシルバールブリシルフォーリート
メディコン
レイ
切断
異物体内遺残、追加手術
国内
1
情報提供
757
再使用可能な結さつ・固定用クリップア
GRENAクリップアプライヤ
プライヤ
センチュリーメディカル
射出不良
組織損傷
国内
1
情報提供
758
再使用可能な結さつ・固定用クリップア マイクロライン クリップアプライヤー
プライヤ
ML-10
アムコ
機器の取扱いに関する問題の疑い
出血のおそれ
国内
1
情報提供
759
再使用可能な止血用クリップアプライヤ Hem-o-lok クリップアプライヤ
テレフレックスメディカル
ジャパン
破損
出血、裂傷
国内
1
情報提供
760
再使用可能な止血用クリップアプライヤ
チャレンジャーTiチタンクリップアプライ ビー・ブラウンエースクラッ
作動不良
ヤー
プ
手術時間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
761
再使用可能な止血用クリップアプライヤ
チャレンジャーTiチタンクリップアプライ ビー・ブラウンエースクラッ
機器のずれ又は外れ
ヤー
プ
手術時間の延長のおそれ
国内
2
その他
762
再使用可能な止血用クリップアプライヤ
チャレンジャーTiチタンクリップアプライ ビー・ブラウンエースクラッ
機械的詰まり
ヤー
プ
手術時間の延長のおそれ
国内
4
その他
763
再使用可能な止血用クリップアプライヤ
チャレンジャーTiチタンクリップアプライ ビー・ブラウンエースクラッ
ステープル形成不全
ヤー
プ
手術時間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
764
採血用穿刺器具
アキュチェックセミディスポ
感染のおそれ、切創
国内
1
情報提供
販売名
企業名
旭ポリスライダー
不具合状況
針露出
62 / 440
健康被害状況