MC Plus Material - 医療機器不具合報告 358 ページ

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医療機器不具合報告 (358 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

不具合発生場所

総件数

対応状況

3349

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

多臓器不全、低血圧

国内

1

情報提供

3350

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

再手術のおそれ、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3351

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

再手術、閉塞

国内

4

情報提供

3352

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

再手術、動脈瘤拡大

国内

2

情報提供

3353

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

血栓症、閉塞

国内

2

情報提供

3354

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

血栓症、腎不全

国内

3

情報提供

3355

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

血栓症、再手術

国内

1

情報提供

3356

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

狭窄、再手術

国内

1

情報提供

3357

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

虚血、血管解離

国内

1

情報提供

3358

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

感染、再手術

国内

1

情報提供

3359

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

抜去不能

手術時間の延長

国内

1

情報提供

3360

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

抜去不能

再手術以外の外科的追加処置

国内

2

情報提供

3361

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

破損

再手術

国内

1

情報提供

3362

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

折れ

再手術

国内

1

情報提供

3363

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

外れ、抜去不能

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3364

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

ずれの疑い

再手術、閉塞

国内

1

情報提供

3365

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

ずれ

再手術

国内

1

情報提供

販売名

企業名

不具合状況

356 / 440

健康被害状況

医療機器不具合報告 (358 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト