MC Plus Material - 医療機器不具合報告 364 ページ

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医療機器不具合報告 (364 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

血管解離、閉塞

国内

1

情報提供

不具合状況

健康被害状況

3451

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

3452

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

留置困難

肝障害/肝機能障害、閉塞

国内

1

情報提供

3453

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

麻痺

国内

2

情報提供

3454

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

閉塞、麻痺

国内

1

情報提供

3455

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

追加手術、破裂

国内

1

情報提供

3456

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

再手術、麻痺

国内

4

情報提供

3457

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

再手術、閉塞

国内

1

情報提供

3458

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

再手術、動脈瘤拡大

国内

5

情報提供

3459

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

再手術、動脈拡大、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3460

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

再手術、動脈拡大

国内

7

情報提供

3461

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

再手術

国内

1

情報提供

3462

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

血栓症、再手術、閉塞

国内

1

情報提供

3463

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

血栓症、再手術

国内

5

情報提供

3464

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

血栓症

国内

4

情報提供

3465

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

血管損傷、再手術

国内

1

情報提供

3466

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

血管損傷

国内

3

情報提供

3467

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

血管解離、心停止

国内

2

情報提供

留置困難

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医療機器不具合報告 (364 ページ)

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