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医療機器不具合報告 (172 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
187
ゲル充填人工乳房
ナトレル ブレスト・インプラント
アラガン・ジャパン
不明
インプラント位置異常、インプラント交換
国内
1
情報提供
188
ゲル充填人工乳房
ナトレル ブレスト・インプラント
アラガン・ジャパン
インプラントの損傷の疑い
インプラント摘出、被膜拘縮
国内
1
情報提供
189
ゲル充填人工乳房
ナトレル ブレスト・インプラント
アッヴィ
インプラントの損傷の疑い
インプラント摘出
国内
1
情報提供
190
ゲル充填人工乳房
ナトレル ブレスト・インプラント
アッヴィ
インプラントの損傷の疑い
インプラント交換
国内
2
情報提供
191
ゲル充填人工乳房
ナトレル ブレスト・インプラント
アッヴィ
インプラントの損傷
ブレスト・インプラント関連未分化大細胞型リン
パ腫(BIA-ALCL)の疑い、インプラント交換、小
結節
国内
1
その他
192
ゲル充填人工乳房
ナトレル ブレスト・インプラント
アッヴィ
インプラントの気泡
再手術
国内
1
情報提供
193
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
不明
漿液種
国内
3
情報提供
194
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アラガン・ジャパン
不明
不明
国内
1
その他
195
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
不明
被膜拘縮（ベーカー分類III）
国内
1
情報提供
196
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
不明
被膜拘縮
国内
1
情報提供
197
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
不明
肺転移のおそれ
国内
1
情報提供
198
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
不明
しわ、漿液種
国内
1
情報提供
199
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
不明
しわ、感染、皮膚壊死、漿液種
国内
1
情報提供
200
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
不明
インプラント摘出、乳房皮膚知覚異常
国内
1
情報提供
201
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
不明
インプラント摘出、しわ
国内
1
情報提供
202
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
不明
インプラント摘出
国内
1
情報提供
203
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
不明
インプラント交換、左右非対称
国内
3
情報提供
170 / 440
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
187
ゲル充填人工乳房
ナトレル ブレスト・インプラント
アラガン・ジャパン
不明
インプラント位置異常、インプラント交換
国内
1
情報提供
188
ゲル充填人工乳房
ナトレル ブレスト・インプラント
アラガン・ジャパン
インプラントの損傷の疑い
インプラント摘出、被膜拘縮
国内
1
情報提供
189
ゲル充填人工乳房
ナトレル ブレスト・インプラント
アッヴィ
インプラントの損傷の疑い
インプラント摘出
国内
1
情報提供
190
ゲル充填人工乳房
ナトレル ブレスト・インプラント
アッヴィ
インプラントの損傷の疑い
インプラント交換
国内
2
情報提供
191
ゲル充填人工乳房
ナトレル ブレスト・インプラント
アッヴィ
インプラントの損傷
ブレスト・インプラント関連未分化大細胞型リン
パ腫(BIA-ALCL)の疑い、インプラント交換、小
結節
国内
1
その他
192
ゲル充填人工乳房
ナトレル ブレスト・インプラント
アッヴィ
インプラントの気泡
再手術
国内
1
情報提供
193
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
不明
漿液種
国内
3
情報提供
194
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アラガン・ジャパン
不明
不明
国内
1
その他
195
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
不明
被膜拘縮（ベーカー分類III）
国内
1
情報提供
196
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
不明
被膜拘縮
国内
1
情報提供
197
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
不明
肺転移のおそれ
国内
1
情報提供
198
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
不明
しわ、漿液種
国内
1
情報提供
199
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
不明
しわ、感染、皮膚壊死、漿液種
国内
1
情報提供
200
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
不明
インプラント摘出、乳房皮膚知覚異常
国内
1
情報提供
201
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
不明
インプラント摘出、しわ
国内
1
情報提供
202
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
不明
インプラント摘出
国内
1
情報提供
203
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
不明
インプラント交換、左右非対称
国内
3
情報提供
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