医療機器不具合報告 (208 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》 |
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分類(4): 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
799
経カテーテルブタ心のう膜弁
Evolut PRO+ システム
日本メドトロニック
不明
虚血性脳血管障害、入院
国内
1
情報提供
800
経カテーテルブタ心のう膜弁
Evolut PRO+ システム
日本メドトロニック
不明
虚血性脳血管障害、伝導障害
国内
1
情報提供
801
経カテーテルブタ心のう膜弁
Evolut PRO+ システム
日本メドトロニック
不明
虚血性脳血管障害、追加処置
国内
2
情報提供
802
経カテーテルブタ心のう膜弁
Evolut PRO+ システム
日本メドトロニック
不明
虚血性脳血管障害、追加手術、伝導障害
国内
2
情報提供
803
経カテーテルブタ心のう膜弁
Evolut PRO+ システム
日本メドトロニック
不明
虚血性脳血管障害、神経学的変化、嘔吐
国内
1
情報提供
804
経カテーテルブタ心のう膜弁
Evolut PRO+ システム
日本メドトロニック
不明
虚血性脳血管障害、神経学的変化、麻痺
国内
1
情報提供
805
経カテーテルブタ心のう膜弁
Evolut PRO+ システム
日本メドトロニック
不明
虚血性脳血管障害、神経学的変化、入院、麻痺
国内
1
情報提供
806
経カテーテルブタ心のう膜弁
Evolut PRO+ システム
日本メドトロニック
不明
虚血性脳血管障害、神経学的変化、入院
国内
4
情報提供
807
経カテーテルブタ心のう膜弁
Evolut PRO+ システム
日本メドトロニック
不明
虚血性脳血管障害、神経学的変化、追加処置、
麻痺
国内
2
情報提供
808
経カテーテルブタ心のう膜弁
Evolut PRO+ システム
日本メドトロニック
不明
虚血性脳血管障害、神経学的変化、追加処置
国内
2
情報提供
809
経カテーテルブタ心のう膜弁
Evolut PRO+ システム
日本メドトロニック
不明
虚血性脳血管障害、神経学的変化
国内
3
情報提供
810
経カテーテルブタ心のう膜弁
Evolut PRO+ システム
日本メドトロニック
不明
虚血性脳血管障害、心房粗動、神経学的変化、
麻痺
国内
1
情報提供
811
経カテーテルブタ心のう膜弁
Evolut PRO+ システム
日本メドトロニック
不明
虚血性脳血管障害、心不全、神経学的変化、追
加手術、伝導障害
国内
1
情報提供
812
経カテーテルブタ心のう膜弁
Evolut PRO+ システム
日本メドトロニック
不明
虚血性脳血管障害、心タンポナーデ
国内
1
情報提供
813
経カテーテルブタ心のう膜弁
Evolut PRO+ システム
日本メドトロニック
不明
虚血性脳血管障害、出血、心不全、神経学的変
化、追加手術、追加処置
国内
1
情報提供
814
経カテーテルブタ心のう膜弁
Evolut PRO+ システム
日本メドトロニック
不明
虚血性脳血管障害、出血、心停止、追加処置
国内
1
情報提供
815
経カテーテルブタ心のう膜弁
Evolut PRO+ システム
日本メドトロニック
不明
虚血性脳血管障害、塞栓症、神経学的変化
国内
1
情報提供
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