MC Plus Material - 医療機器不具合報告 67 ページ

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医療機器不具合報告 (67 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

799

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットセイフアクセス輸液セット P

カーディナルヘルス

緩み、漏れ

遷延治癒のおそれ

国内

3

情報提供

800

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットセフィオフロー輸液セット

トップ

外れ

貧血

国内

1

情報提供

801

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットニプロフィルターセット

ニプロ

漏れ

不整脈

国内

1

情報提供

802

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットニプロフィルターセット

ニプロ

漏れ

皮膚障害等のおそれ

国内

1

情報提供

803

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットニプロフィルターセット

ニプロ

切断

失血のおそれ

国内

1

情報提供

804

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットニプロ輸液セット

ニプロ

漏れ

接触皮膚炎のおそれ

国内

1

情報提供

805

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットニプロ輸液セット

ニプロ

漏れ

血圧低下のおそれ

国内

1

情報提供

806

手術台アクセサリー

マッケ手術台アクセサリーシリーズ

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

意図しない機器システムの動作

負傷

国内

1

情報提供

807

手術台アクセサリー

レビテーターⅡ

ミズホ

不完全又は不適切な接続

転倒のおそれ

国内

1

情報提供

808

手術用ステープラ

EndoWrist ステープラーシステム

インテュイティブサージカ
ル

不明

血管穿孔、再手術以外の外科的追加処置、術
中出血

国内

1

情報提供

809

手術用ステープラ

EndoWrist ステープラーシステム

インテュイティブサージカ
ル

脱落のおそれ、破損、抜去困難

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

810

手術用ステープラ

EndoWrist ステープラーシステム

インテュイティブサージカ
ル

脱落のおそれ、破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

811

手術用ステープラ

EndoWrist ステープラーシステム

インテュイティブサージカ
ル

打針不良

術中出血のおそれ

国内

1

情報提供

812

手術用ステープラ

Signiaステープリングシステム

コヴィディエンジャパン

開放不良

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

813

手術用ステープラ

Signiaステープリングシステム

コヴィディエンジャパン

その他の動作不良

術中出血のおそれ

国内

1

情報提供

814

手術用ステープラ

SureForm ステープラーインストゥルメインテュイティブサージカ
ント
ル

不明

再手術以外の外科的追加処置、組織損傷

国内

1

情報提供

815

手術用ステープラ

SureForm ステープラーインストゥルメインテュイティブサージカ
ント
ル

脱落のおそれ、破損のおそれ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (67 ページ)

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