MC Plus Material - 医療機器不具合報告 419 ページ

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医療機器不具合報告 (419 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

476

脊椎手術用器械

MaXcess4 手術器械セット

ニューベイシブジャパン

破損

手術時間の延長

国内

1

情報提供

477

脊椎手術用器械

MaXcess4 手術器械セット

ニューベイシブジャパン

緩み

手術時間の延長

国内

1

情報提供

478

脊椎手術用器械

MEDACTA 脊椎手術用器械

メダクタジャパン

破損

再手術

国内

1

情報提供

479

脊椎手術用器械

MESA スパイナルシステム手術用器
械

日本ストライカー

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

480

脊椎手術用器械

MESA スパイナルシステム手術用器
械

日本ストライカー

折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

481

脊椎手術用器械

MESA スパイナルシステム手術用器
械

日本ストライカー

なし

追加処置

国内

1

情報提供

482

脊椎手術用器械

PRECEPT用手術器械

ニューベイシブジャパン

変形

手術時間の延長

国内

1

情報提供

483

脊椎手術用器械

PRECEPT用手術器械

ニューベイシブジャパン

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

484

脊椎手術用器械

PRECEPT用手術器械

ニューベイシブジャパン

破損

手術時間の延長

国内

1

情報提供

485

脊椎手術用器械

Reflex用手術器械

日本ストライカー

折れ

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

486

脊椎手術用器械

RELINE用手術器械

ニューベイシブジャパン

破損

体内遺残

国内

3

情報提供

487

脊椎手術用器械

RELINE用手術器械

ニューベイシブジャパン

破損

手術時間の延長、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

488

脊椎手術用器械

RELINE用手術器械

ニューベイシブジャパン

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

489

脊椎手術用器械

RELINE用手術器械

ニューベイシブジャパン

機能不良（又は可動部不良）の疑い

手術時間の延長

国内

1

情報提供

490

脊椎手術用器械

RELINE用手術器械

ニューベイシブジャパン

機能不良（又は可動部不良）

手術時間の延長

国内

1

情報提供

491

脊椎手術用器械

RISE-L ランバーケージシステム器械
グローバスメディカル
セット

機器の使用に関する問題

損傷

国内

1

情報提供

492

脊椎手術用器械

Saccura(サキュラ)スパイナルシステ
ム手術器械

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

帝人ナカシマメディカル

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医療機器不具合報告 (419 ページ)

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