MC Plus Material - 医療機器不具合報告 346 ページ

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医療機器不具合報告 (346 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

手術時間の延長、体内遺残

国内

1

情報提供

不具合状況

健康被害状況

3145

体内固定用プレート

VA ロッキングハンドシステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

3146

体内固定用プレート

VA ロッキングハンドシステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

再手術のおそれ、体内遺残

国内

1

情報提供

3147

体内固定用プレート

VA ロッキングハンドシステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
曲がりの疑い
ン

癒合不全のおそれ

国内

1

情報提供

3148

体内固定用プレート

VA ロッキングハンドシステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
スクリューのロック不良
ン

癒合不全のおそれ

国内

1

情報提供

3149

体内固定用プレート

VA-LCP オレクラノンプレート

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

再手術のおそれ、整復の喪失

国内

1

情報提供

3150

体内固定用プレート

VA-LCP オレクラノンプレート

ジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去不能
ン

再手術のおそれ、体内遺残

国内

1

情報提供

3151

体内固定用プレート

VA-LCP オレクラノンプレート

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

3152

体内固定用プレート

VA-LCP オレクラノンプレート

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

体内遺残

国内

3

情報提供

3153

体内固定用プレート

VA-LCP クラビクルプレート

ジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去不能
ン

手術時間の延長、体内遺残

国内

1

情報提供

3154

体内固定用プレート

VA-LCP クラビクルプレート

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

体内遺残

国内

3

情報提供

3155

体内固定用プレート

VA-LCP クラビクルプレート

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

再手術のおそれ、体内遺残、疼痛

国内

1

情報提供

3156

体内固定用プレート

VA-LCP クラビクルプレート

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

再手術のおそれ、体内遺残

国内

4

情報提供

3157

体内固定用プレート

VA-LCP クラビクルプレート

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

骨折、再手術、手術時間の延長

国内

1

情報提供

3158

体内固定用プレート

VA-LCP クラビクルプレート 2.7

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

感染、再手術

国内

2

情報提供

3159

体内固定用プレート

VA-LCP クラビクルプレート 2.7

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

3160

体内固定用プレート

Volar DRP （滅菌）

ジョンソン・エンド・ジョンソ
ロック不良
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

3161

体内固定用プレート

ウォールターローレンツチタンネーザ
ルプレートシステム

ジンマー・バイオメット

体内遺残

国内

2

情報提供

折れ

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医療機器不具合報告 (346 ページ)

出典

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