MC Plus Material - 医療機器不具合報告 410 ページ

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MC plus（エムシープラス）は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

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医療機器不具合報告 (410 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

脱落のおそれ、断線

不具合発生場所

総件数

対応状況

遺残のおそれ

国内

1

情報提供

不具合状況

健康被害状況

323

治療用能動器具

EndoWrist ベッセルシーラーシステム

インテュイティブサージカ
ル

324

治療用能動器具

EndoWrist ベッセルシーラーシステム

インテュイティブサージカ
ル

脱落

遺残のおそれ

国内

1

情報提供

325

治療用能動器具

EndoWrist ベッセルシーラーシステム

インテュイティブサージカ
ル

操作不能

開腹手術への移行

国内

1

情報提供

326

治療用能動器具

EndoWrist ベッセルシーラーシステム

インテュイティブサージカ
ル

操作不能

その他の組織損傷のおそれ、出血のおそれ

国内

1

情報提供

327

治療用能動器具

EndoWrist ベッセルシーラーシステム

インテュイティブサージカ
ル

誤作動、操作不能

手術手技の修正のおそれ

国内

1

情報提供

328

治療用能動器具

EndoWrist ベッセルシーラーシステム

インテュイティブサージカ
ル

欠損のおそれ、脱落のおそれ

遺残のおそれ

国内

2

情報提供

329

治療用能動器具

EndoWrist ベッセルシーラーシステム

インテュイティブサージカ
ル

欠損、脱落のおそれ

遺残のおそれ、追加検査

国内

1

情報提供

330

治療用能動器具

EndoWrist ベッセルシーラーシステム

インテュイティブサージカ
ル

欠損、脱落のおそれ

遺残のおそれ、画像検査の追加

国内

1

情報提供

331

治療用能動器具

EndoWrist ベッセルシーラーシステム

インテュイティブサージカ
ル

欠損、脱落のおそれ

遺残のおそれ

国内

1

情報提供

332

治療用能動器具

EndoWrist ベッセルシーラーシステム

インテュイティブサージカ
ル

欠損、脱落

遺残の疑い

国内

1

情報提供

333

治療用能動器具

EndoWrist ベッセルシーラーシステム

インテュイティブサージカ
ル

欠損、脱落

遺残のおそれ

国内

2

情報提供

334

治療用能動器具

EndoWrist ベッセルシーラーシステム

インテュイティブサージカ
ル

亀裂、脱落のおそれ

遺残のおそれ

国内

3

情報提供

335

治療用能動器具

EndoWrist ベッセルシーラーシステム

インテュイティブサージカ
ル

画像検査の追加、欠損、脱落

遺残のおそれ

国内

1

情報提供

336

治療用能動器具

エンシール G２ティシューシーラー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
脱落
ン

遺残の疑い

国内

1

情報提供

337

治療用能動器具

エンシール X１ティシューシーラー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

出血

国内

1

情報提供

338

治療用能動器具

エンシール X１ティシューシーラー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
シール不良の疑い
ン

出血

国内

2

情報提供

339

治療用能動器具

エンシール X１ティシューシーラー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
シール不良の疑い
ン

後出血

国内

1

情報提供

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