MC Plus Material - 医療機器不具合報告 136 ページ

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医療機器不具合報告 (136 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

1972

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル

トランスフォームオクリュージョンバ
ルーンカテーテル

不具合発生場所

総件数

対応状況

日本ストライカー

収縮不能

血管穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1973

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル

トランスフォームオクリュージョンバ
ルーンカテーテル

日本ストライカー

拡張不能、破損

血管穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1974

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル

ニプロオクルージョンカテーテル

ニプロ

破裂

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1975

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル

メディコールオクリュージョンカテーテル
フィルメック
（SG）

破裂

異物体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1976

中心静脈用カテーテル

CV カテーテルキット

カーディナルヘルス

切断、漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

1977

中心静脈用カテーテル

CV カテーテルキット

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

1978

中心静脈用カテーテル

CV カテーテルキット

カーディナルヘルス

ずれ、切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1979

中心静脈用カテーテル

CV カテーテルセルジンガーキット

カーディナルヘルス

不明

感染の疑い、肺炎、発熱

国内

1

情報提供

1980

中心静脈用カテーテル

CV カテーテルセルジンガーキット

カーディナルヘルス

切断

出血のおそれ

国内

3

情報提供

1981

中心静脈用カテーテル

CV カテーテルセルジンガーキット

カーディナルヘルス

穴、漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

1982

中心静脈用カテーテル

CV カテーテルセルジンガーキット

カーディナルヘルス

詰まり、注入不能

感染の疑い、治療/処置の遅れのおそれ、肺
炎、発熱

国内

2

情報提供

1983

中心静脈用カテーテル

CV カテーテルセルジンガーキット

カーディナルヘルス

詰まり、注入不能

感染の疑い、治療/処置の遅れのおそれ、肺炎

国内

1

情報提供

1984

中心静脈用カテーテル

CV カテーテルセルジンガーキット

カーディナルヘルス

詰まり

治療/処置の遅れのおそれ

国内

2

情報提供

1985

中心静脈用カテーテル

CV カテーテルセルジンガーキット

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

治療/処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

1986

中心静脈用カテーテル

CV カテーテルセルジンガーキット

カーディナルヘルス

緩み、漏れ

治療/処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

1987

中心静脈用カテーテル

SCVカテーテルキット

ニプロ

漏れ

機器の抜去

国内

1

情報提供

1988

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

漏れ

疼痛

国内

1

情報提供

企業名

不具合状況

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健康被害状況

医療機器不具合報告 (136 ページ)

出典

ページ画像

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