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医療機器不具合報告 (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告
分類（２）： 生体監視・臨床検査機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合発生場所
総件数
対応状況
残留のおそれ
国内
22
情報提供
不具合状況
健康被害状況
136
再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
137
再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
脱落のおそれ、断線のおそれ
残留のおそれ
国内
2
情報提供
138
再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
脱落のおそれ、断線
残留のおそれ
国内
18
情報提供
139
再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
脱落、破損
残留のおそれ
国内
2
情報提供
140
再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
脱落、破損
その他の損傷、残留の疑い
国内
1
情報提供
141
再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
脱落
残留のおそれ、手術手技の修正、出血
国内
1
情報提供
142
再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
脱落
残留のおそれ
国内
2
情報提供
143
再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
作動不良のおそれ、脱落のおそれ、破損のおそ
残留のおそれ
れ
国内
2
情報提供
144
再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
作動不良のおそれ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
145
再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
作動不良、脱落のおそれ、破損
残留のおそれ
国内
1
情報提供
146
再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
作動不良、脱落、破損
残留のおそれ
国内
1
情報提供
147
再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
作動不良
出血のおそれ
国内
2
情報提供
148
再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
作動不良
その他の損傷のおそれ、出血のおそれ
国内
7
情報提供
149
再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
噛合わない、作動不良、変形
その他の損傷のおそれ、出血のおそれ
国内
2
情報提供
150
再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
噛合わない、作動不良
その他の損傷のおそれ、出血のおそれ
国内
5
情報提供
151
再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
ほつれ、脱落のおそれ、破損
残留のおそれ
国内
1
情報提供
152
再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
ほつれ、脱落のおそれ、断線のおそれ
残留のおそれ
国内
3
情報提供
脱落のおそれ、破損
11 / 440
分類（２）： 生体監視・臨床検査機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合発生場所
総件数
対応状況
残留のおそれ
国内
22
情報提供
不具合状況
健康被害状況
136
再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
137
再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
脱落のおそれ、断線のおそれ
残留のおそれ
国内
2
情報提供
138
再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
脱落のおそれ、断線
残留のおそれ
国内
18
情報提供
139
再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
脱落、破損
残留のおそれ
国内
2
情報提供
140
再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
脱落、破損
その他の損傷、残留の疑い
国内
1
情報提供
141
再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
脱落
残留のおそれ、手術手技の修正、出血
国内
1
情報提供
142
再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
脱落
残留のおそれ
国内
2
情報提供
143
再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
作動不良のおそれ、脱落のおそれ、破損のおそ
残留のおそれ
れ
国内
2
情報提供
144
再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
作動不良のおそれ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
145
再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
作動不良、脱落のおそれ、破損
残留のおそれ
国内
1
情報提供
146
再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
作動不良、脱落、破損
残留のおそれ
国内
1
情報提供
147
再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
作動不良
出血のおそれ
国内
2
情報提供
148
再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
作動不良
その他の損傷のおそれ、出血のおそれ
国内
7
情報提供
149
再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
噛合わない、作動不良、変形
その他の損傷のおそれ、出血のおそれ
国内
2
情報提供
150
再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
噛合わない、作動不良
その他の損傷のおそれ、出血のおそれ
国内
5
情報提供
151
再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
ほつれ、脱落のおそれ、破損
残留のおそれ
国内
1
情報提供
152
再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWrist インストゥルメント
インテュイティブサージカ
ル
ほつれ、脱落のおそれ、断線のおそれ
残留のおそれ
国内
3
情報提供
脱落のおそれ、破損
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