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医療機器不具合報告 (94 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告
分類(3): 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

過少投与の疑い、疼痛の疑い

国内

1

情報提供

不具合状況

健康被害状況

1258

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
潰れ、漏れ


1259

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
潰れ


過少投与のおそれ、疼痛のおそれ

国内

1

情報提供

1260

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
注入不能


疼痛のおそれ

国内

1

情報提供

1261

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
他の機器により損傷を受けた機器の疑い


過少投与のおそれ

国内

1

情報提供

1262

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
切断


体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1263

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
切断


体内遺残、追加手術

国内

1

情報提供

1264

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
切断


体内遺残

国内

5

情報提供

1265

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
切断


過少投与のおそれ、疼痛のおそれ

国内

2

情報提供

1266

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
切断


過少投与のおそれ

国内

1

情報提供

1267

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
詰まりの疑い


疼痛のおそれ

国内

2

その他

1268

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
詰まりの疑い


手術時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

1269

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
詰まりの疑い


過少投与のおそれ、疼痛のおそれ

国内

1

情報提供

1270

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
詰まり


疼痛のおそれ

国内

4

その他

1271

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
詰まり


過少投与のおそれ

国内

1

情報提供

1272

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂の疑い


過少投与のおそれ、疼痛のおそれ

国内

1

その他

1273

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ


疼痛のおそれ

国内

3

情報提供

1274

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ


過少投与の疑い、疼痛の疑い

国内

1

情報提供

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