医療機器不具合報告 (94 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》 |
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分類(3): 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合発生場所
総件数
対応状況
過少投与の疑い、疼痛の疑い
国内
1
情報提供
不具合状況
健康被害状況
1258
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
潰れ、漏れ
プ
1259
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
潰れ
プ
過少投与のおそれ、疼痛のおそれ
国内
1
情報提供
1260
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
注入不能
プ
疼痛のおそれ
国内
1
情報提供
1261
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
他の機器により損傷を受けた機器の疑い
プ
過少投与のおそれ
国内
1
情報提供
1262
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
切断
プ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1263
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
切断
プ
体内遺残、追加手術
国内
1
情報提供
1264
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
切断
プ
体内遺残
国内
5
情報提供
1265
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
切断
プ
過少投与のおそれ、疼痛のおそれ
国内
2
情報提供
1266
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
切断
プ
過少投与のおそれ
国内
1
情報提供
1267
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
詰まりの疑い
プ
疼痛のおそれ
国内
2
その他
1268
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
詰まりの疑い
プ
手術時間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
1269
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
詰まりの疑い
プ
過少投与のおそれ、疼痛のおそれ
国内
1
情報提供
1270
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
詰まり
プ
疼痛のおそれ
国内
4
その他
1271
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
詰まり
プ
過少投与のおそれ
国内
1
情報提供
1272
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂の疑い
プ
過少投与のおそれ、疼痛のおそれ
国内
1
その他
1273
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ
プ
疼痛のおそれ
国内
3
情報提供
1274
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ
プ
過少投与の疑い、疼痛の疑い
国内
1
情報提供
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