MC Plus Material - 医療機器不具合報告 110 ページ

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医療機器不具合報告 (110 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1530

単回使用気管切開チューブ

気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

拡張不能の疑い、収縮不能の疑い

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1531

単回使用気管切開チューブ

気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

外れ

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1532

単回使用吸引用針

COOKシングルルーメン卵子吸引用針クックメディカルジャパン

曲がり、抜去不能

出血のおそれ

国内

1

その他

1533

単回使用吸引用針

COOK超音波内視鏡下生検針EchoTip
クックメディカルジャパン
ProCore

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1534

単回使用吸引用針

ディスポーザブル吸引生検針 NAU403SX

オリンパスメディカルシス
切断
テムズ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1535

単回使用吸引用針

超音波内視鏡下吸引生検針エクスチェ
コヴィディエンジャパン
ンジシステム

貫通、曲がり

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1536

単回使用吸引用針

超音波内視鏡下吸引生検針エクスチェ
コヴィディエンジャパン
ンジシステム

貫通

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

1537

単回使用吸引用針

超音波内視鏡下穿刺針（スタンダードタボストン・サイエンティ
イプ)
フィックジャパン

不明

追加処置、膵炎

国内

1

情報提供

1538

単回使用骨内注入用針

ボーンニードルOssiris

八光

外れ、切断、抜去不能

体内遺残

国内

1

その他

1539

単回使用採血用針

BD バキュテイナブラッドコレクション
セット

日本ベクトン・ディッキンソ
収納困難
ン

感染のおそれ

国内

1

情報提供

1540

単回使用採血用針

シュアシールド翼付採血セット

テルモ

誤穿刺

切創

国内

2

情報提供

1541

単回使用採血用針

ルアーアダプター付きセーフタッチPSV
ニプロ
セット

誤穿刺のおそれ、収納困難

切創のおそれ

国内

10

情報提供

1542

単回使用採血用針

ルアーアダプター付きセーフタッチPSV
ニプロ
セット

誤穿刺、収納困難

切創

国内

1

情報提供

1543

単回使用採血用針

ルアーアダプター付きセーフタッチPSV
ニプロ
セット

外れ、誤穿刺のおそれ、収納困難

切創のおそれ

国内

1

その他

1544

単回使用手術用ステープラ

EES リニヤーカッターステイプラー

血腫、術後出血

国内

1

情報提供

1545

単回使用手術用ステープラ

エンドGIA ウルトラユニバーサルステー
コヴィディエンジャパン
プラー

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

1546

単回使用手術用ステープラ

エンドスコピックリニヤーカッター

術中出血、入院期間の延長の疑い

国内

1

情報提供

ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良の疑い
ン

打針不良

ジョンソン・エンド・ジョンソ
開放不良
ン

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医療機器不具合報告 (110 ページ)

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