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医療機器不具合報告 (350 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告
分類(4): 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

不具合発生場所

総件数

対応状況

3213

体内固定用大腿骨髄内釘

T2 Alpha 大腿骨

日本ストライカー

折れ

再手術の疑い

国内

1

情報提供

3214

体内固定用大腿骨髄内釘

T2 Alpha 大腿骨

日本ストライカー

折れ

再手術

国内

2

情報提供

3215

体内固定用大腿骨髄内釘

T2 Alpha 大腿骨

日本ストライカー

折れ

骨癒合不全/偽関節、再手術

国内

1

情報提供

3216

体内固定用大腿骨髄内釘

T2 Alpha 大腿骨 レトログレード

日本ストライカー

折れ

骨癒合の遅れ、再手術

国内

1

情報提供

3217

体内固定用大腿骨髄内釘

T2リコンストラクションネイルシステム

日本ストライカー

緩みの疑い

カットアウト、再手術

国内

3

情報提供

3218

体内固定用大腿骨髄内釘

T2ロッキングネイルシステム

日本ストライカー

折れ

骨癒合の遅れ、再手術

国内

2

情報提供

3219

体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明


再手術のおそれ、癒合不全

国内

2

情報提供

3220

体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明


再手術、癒合不全、疼痛

国内

1

情報提供

3221

体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明


骨折、疼痛

国内

1

情報提供

3222

体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明


骨折、再手術

国内

2

情報提供

3223

体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明


骨折

国内

1

情報提供

3224

体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明


骨萎縮、再手術

国内

1

情報提供

3225

体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明


血管損傷、手術時間の延長

国内

1

情報提供

3226

体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明


壊死、再手術、癒合不全の疑い

国内

3

情報提供

3227

体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損の疑い


体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

3228

体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損の疑い


体内遺残

国内

1

情報提供

3229

体内固定用大腿骨髄内釘

TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損


体内遺残

国内

1

情報提供

販売名

企業名

不具合状況

348 / 440

健康被害状況