医療機器不具合報告 (350 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》 |
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分類(4): 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
不具合発生場所
総件数
対応状況
3213
体内固定用大腿骨髄内釘
T2 Alpha 大腿骨
日本ストライカー
折れ
再手術の疑い
国内
1
情報提供
3214
体内固定用大腿骨髄内釘
T2 Alpha 大腿骨
日本ストライカー
折れ
再手術
国内
2
情報提供
3215
体内固定用大腿骨髄内釘
T2 Alpha 大腿骨
日本ストライカー
折れ
骨癒合不全/偽関節、再手術
国内
1
情報提供
3216
体内固定用大腿骨髄内釘
T2 Alpha 大腿骨 レトログレード
日本ストライカー
折れ
骨癒合の遅れ、再手術
国内
1
情報提供
3217
体内固定用大腿骨髄内釘
T2リコンストラクションネイルシステム
日本ストライカー
緩みの疑い
カットアウト、再手術
国内
3
情報提供
3218
体内固定用大腿骨髄内釘
T2ロッキングネイルシステム
日本ストライカー
折れ
骨癒合の遅れ、再手術
国内
2
情報提供
3219
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術のおそれ、癒合不全
国内
2
情報提供
3220
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術、癒合不全、疼痛
国内
1
情報提供
3221
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨折、疼痛
国内
1
情報提供
3222
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨折、再手術
国内
2
情報提供
3223
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨折
国内
1
情報提供
3224
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨萎縮、再手術
国内
1
情報提供
3225
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
血管損傷、手術時間の延長
国内
1
情報提供
3226
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
壊死、再手術、癒合不全の疑い
国内
3
情報提供
3227
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損の疑い
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
3228
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損の疑い
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
3229
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
販売名
企業名
不具合状況
348 / 440
健康被害状況