医療機器不具合報告
分類（４）： 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2482

成人用人工呼吸器

トリロジー １００ plus

フィリップス・ジャパン

換気不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

9

その他

2483

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

5

情報提供

2484

成人用人工呼吸器

トリロジー １００ plus

フィリップス・ジャパン

換気不良

呼吸困難のおそれ、低酸素血症のおそれ

国内

2

回収（改修）

2485

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

その他

2486

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

アラーム不良の疑い

心停止

国内

1

その他

2487

成人用人工呼吸器

トリロジー ２００ plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2488

成人用人工呼吸器

トリロジー 200 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2489

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

不明

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

その他

2490

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

不明

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

8

情報提供

2491

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

不明

人工呼吸器関連肺損傷のおそれ

国内

1

その他

2492

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

不十分な情報の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2493

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

4

その他

2494

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

10

情報提供

2495

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下

国内

2

情報提供

2496

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

機能停止の疑い

心停止

国内

1

その他

2497

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

機能停止の疑い

意識レベルの低下、動脈血酸素飽和度低下、
発汗

国内

1

その他

2498

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

機能停止の疑い

チアノーゼ、呼吸困難

国内

1

その他

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