医療機器不具合報告
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

食道瘻（又は心房-食道瘻）

国内

1

情報提供

不具合状況

健康被害状況

136

アブレーション向け循環器用カテーテル サーモクール スマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

137

アブレーション向け循環器用カテーテル サーモクール スマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

食道迷走神経障害

国内

1

情報提供

138

アブレーション向け循環器用カテーテル サーモクール スマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

食道損傷の疑い

国内

1

情報提供

139

アブレーション向け循環器用カテーテル サーモクール スマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

植込み型ペースメーカのペーシング不全

国内

1

情報提供

140

アブレーション向け循環器用カテーテル サーモクール スマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

徐脈、洞不全症候群

国内

1

情報提供

141

アブレーション向け循環器用カテーテル サーモクール スマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

徐脈

国内

1

情報提供

142

アブレーション向け循環器用カテーテル サーモクール スマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

塞栓症

国内

1

情報提供

143

アブレーション向け循環器用カテーテル サーモクール スマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

呼吸停止、心タンポナーデ

国内

1

情報提供

144

アブレーション向け循環器用カテーテル サーモクール スマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

血圧低下、心筋虚血の疑い、不整脈

国内

1

情報提供

145

アブレーション向け循環器用カテーテル サーモクール スマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

血圧低下、心タンポナーデの疑い

国内

1

情報提供

146

アブレーション向け循環器用カテーテル サーモクール スマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

血圧低下、呼吸停止

国内

1

情報提供

147

アブレーション向け循環器用カテーテル サーモクール スマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

狭窄

国内

1

情報提供

148

アブレーション向け循環器用カテーテル サーモクール スマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

意識障害、心タンポナーデ

国内

2

情報提供

149

アブレーション向け循環器用カテーテル サーモクール スマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
炭化組織の付着
ン

塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

150

アブレーション向け循環器用カテーテル サーモクール スマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
炭化組織の付着
ン

虚血性脳血管障害

国内

1

情報提供

151

アブレーション向け循環器用カテーテル サーモクール スマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
血栓付着
ン

血栓症のおそれ

国内

1

情報提供

152

アブレーション向け循環器用カテーテル サーモクール スマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
コンタクトフォース情報の異常
ン

手技時間の延長のおそれ、心ブロック

国内

1

情報提供

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