医療機器不具合報告
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2363

輸液ポンプ用輸液セット

CADDポンプ用輸液セット

スミスメディカル・ジャパン 過少投与

めまい、倦怠感、呼吸困難、頻脈

国内

1

情報提供

2364

輸液ポンプ用輸液セット

テルフュージョンポンプ用輸液セット

テルモ

接続不良、漏れのおそれ

出血のおそれ

国内

1

回収（改修）

2365

輸液ポンプ用輸液セット

テルフュージョンポンプ用輸液セット

テルモ

接続不良、漏れ

出血のおそれ

国内

3

回収（改修）

2366

輸液ポンプ用輸液セット

テルフュージョンポンプ用輸液セット

テルモ

接続不良、漏れ

出血のおそれ

国内

2

情報提供

2367

輸液用アクセサリーセット

ケモクレーブスピロスコネクター

フォルテグロウメディカル 不明

なし

国内

1

その他

2368

輸液用連結管

BD ファシール IVライン接続キット

日本ベクトン・ディッキンソ
漏れ
ン

皮膚炎症のおそれ

国内

2

情報提供

2369

輸液用連結管

BD ファシール IVライン接続キット

日本ベクトン・ディッキンソ
漏れ
ン

抗がん剤の曝露のおそれ

国内

10

情報提供

2370

輸血・カテーテル用アクセサリーセット

シュアプラグAD

テルモ

材料変形

空気塞栓症のおそれ、出血

国内

1

その他

2371

輸血・カテーテル用アクセサリーセット

シュアプラグAD

テルモ

材料変形

空気塞栓症のおそれ、出血

国内

1

情報提供

2372

輸血・カテーテル用アクセサリーセット

セイフ C カニューラ

カーディナルヘルス

切断

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2373

輸血・カテーテル用アクセサリーセット

セイフ C カニューラ

カーディナルヘルス

亀裂、切断、漏れ

治療/処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

2374

輸血・カテーテル用アクセサリーセット

セイフ C カニューラ

カーディナルヘルス

亀裂、擦過痕、切断

治療/処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

2375

輸血・カテーテル用アクセサリーセット

セイフ C カニューラ

カーディナルヘルス

機器のずれ又は外れ、飛散、漏出

治療/処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

2376

輸血・カテーテル用アクセサリーセット

セイフ C カニューラ

カーディナルヘルス

緩み、亀裂、逆流、切断、漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2377

輸血・カテーテル用アクセサリーセット

セーフタッチプラグ 透析用

ニプロ

液体/血液の漏出、機器のずれ又は外れ

失血

国内

1

情報提供

2378

輸血・カテーテル用アクセサリーセット

セーフタッチプラグ 透析用

ニプロ

液体/血液の漏出、機器のずれ又は外れ

意識レベルの低下、失血、低血圧

国内

1

情報提供

2379

輸血・カテーテル用アクセサリーセット

プラネクタ

ジェイ・エム・エス

液体/血液の漏出、機器のずれ又は外れ、機器
低酸素飽和度
内の空気/ガスの混入

国内

1

情報提供

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