MC Plus Material - 医療機器不具合報告 249 ページ

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医療機器不具合報告 (249 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

不具合発生場所

総件数

対応状況

1496

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

不明

血腫

国内

1

情報提供

1497

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

不明

圧迫壊死、再手術

国内

1

情報提供

1498

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

製品に由来しない感染の疑い

再手術

国内

1

情報提供

1499

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

製品に由来しない感染の疑い

感染症の疑い、再手術

国内

1

情報提供

1500

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

製品に由来しない感染

再手術、心内膜炎

国内

1

情報提供

1501

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

製品に由来しない感染

再手術

国内

11

情報提供

1502

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

製品に由来しない感染

感染症の疑い、再手術、発赤、発熱、疼痛

国内

1

情報提供

1503

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

製品に由来しない感染

感染症の疑い、再手術

国内

1

情報提供

1504

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

製品に由来しない感染

感染症、再手術、発熱

国内

1

情報提供

1505

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

製品に由来しない感染

感染症、再手術、発赤、疼痛

国内

1

情報提供

1506

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

製品に由来しない感染

感染症、再手術、発赤

国内

1

情報提供

1507

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

製品に由来しない感染

感染症、再手術、腫脹・浮腫、発赤

国内

1

情報提供

1508

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

製品に由来しない感染

感染症、再手術

国内

8

情報提供

1509

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

製品に由来しない感染

感染症、血腫、再手術

国内

2

情報提供

1510

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

製品に由来しない感染

圧迫壊死、感染症、再手術、褥瘡/圧迫壊死

国内

1

情報提供

1511

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

製品に由来しない感染

圧迫壊死、感染症、再手術

国内

1

情報提供

1512

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

製品に由来しない感染

圧迫壊死、感染症、血腫、再手術

国内

2

情報提供

販売名

企業名

不具合状況

247 / 440

健康被害状況

医療機器不具合報告 (249 ページ)

出典

ページ画像

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