MC Plus Material - 医療機器不具合報告 81 ページ

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医療機器不具合報告 (81 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

不具合発生場所

総件数

対応状況

血管解離、血管損傷、出血、疼痛

国内

1

情報提供

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

空気塞栓の疑い、不整脈

国内

1

情報提供

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

空気塞栓のおそれ

国内

1

情報提供

1040

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

虚血性脳血管障害

国内

1

情報提供

1041

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

意識障害、心タンポナーデ

国内

1

情報提供

1042

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

ST上昇、不整脈

国内

1

情報提供

1043

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

ST上昇、徐脈

国内

1

情報提供

1044

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
潰れの疑い
ン

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1045

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
血栓付着
ン

血栓症のおそれ

国内

1

情報提供

1046

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
空気混入
ン

空気塞栓のおそれ、心タンポナーデ

国内

1

情報提供

1047

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
空気混入
ン

空気塞栓のおそれ

国内

22

情報提供

1048

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
亀裂の疑い、空気混入
ン

空気塞栓のおそれ、出血

国内

1

情報提供

1049

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
亀裂、空気混入
ン

空気塞栓のおそれ

国内

1

情報提供

1050

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩みの疑い、空気混入
ン

空気塞栓のおそれ

国内

1

情報提供

1051

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ、空気混入
ン

空気塞栓のおそれ

国内

1

情報提供

1052

心臓用カテーテルイントロデューサキッアキュイティ Pro ガイディングカテーテ
ト
ル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

穿孔

国内

1

情報提供

1053

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
アジリスNxTイントロデューサー
ト

アボットメディカルジャパン不明

空気塞栓

国内

1

情報提供

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

1037

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

1038

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

1039

不明

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健康被害状況

医療機器不具合報告 (81 ページ)

出典

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