MC Plus Material - 医療機器不具合報告 121 ページ

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医療機器不具合報告 (121 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1717

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 FREDシステム

テルモ

拡張不能の疑い

血流減少、予想外の医療介入

国内

1

情報提供

1718

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 FREDシステム

テルモ

拡張不能、狭窄

閉塞

国内

1

情報提供

1719

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 FREDシステム

テルモ

拡張不能

追加手術

国内

1

情報提供

1720

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 FREDシステム

テルモ

圧縮応力による変形、圧着不良の疑い

一過性脳虚血発作、画像検査の追加、血栓症、
血流減少、閉塞、予想外の医療介入、要投薬

国内

1

情報提供

1721

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 FREDシステム

テルモ

ずれ、圧縮応力による変形、圧着不良

追加機器が必要、不完全な動脈瘤閉塞

国内

1

情報提供

1722

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 FREDシステム

テルモ

ずれ、圧縮応力による変形、圧着不良

追加機器が必要

国内

1

情報提供

1723

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 LVISステント

テルモ

不明

追加手術、不完全な動脈瘤閉塞

国内

1

情報提供

1724

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 LVISステント

テルモ

不明

視野障害

国内

1

情報提供

1725

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 LVISステント

テルモ

不明

血栓症、要投薬

国内

1

情報提供

1726

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 LVISステント

テルモ

不明

血栓症、閉塞

国内

1

情報提供

1727

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 LVISステント

テルモ

意図しない運動の疑い

出血性脳血管障害、追加機器が必要、予想外
の医療介入

国内

1

情報提供

1728

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ONYX液体塞栓システムLD

日本メドトロニック

不明

神経障害、穿孔の疑い、追加手術

国内

1

情報提供

1729

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ONYX液体塞栓システムLD

日本メドトロニック

不明

治療効果の減弱、追加手術

国内

1

情報提供

1730

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ONYX液体塞栓システムLD

日本メドトロニック

逆流

虚血性脳血管障害、塞栓症

国内

1

情報提供

1731

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ONYX液体塞栓システムLD

日本メドトロニック

詰まり

塞栓症のおそれ

国内

2

情報提供

1732

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ONYX液体塞栓システムLD

日本メドトロニック

詰まり

血管損傷のおそれ、閉塞のおそれ

国内

1

情報提供

1733

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ONYX液体塞栓システムLD

日本メドトロニック

詰まり

血管損傷のおそれ、塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (121 ページ)

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