MC Plus Material - 医療機器不具合報告 363 ページ

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医療機器不具合報告 (363 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

不具合発生場所

総件数

対応状況

3434

大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

血管解離、心タンポナーデ

国内

2

情報提供

3435

大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

血管解離、再手術、発熱

国内

1

情報提供

3436

大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

血管解離、再手術、動脈瘤拡大

国内

2

情報提供

3437

大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

血管解離、再手術

国内

1

情報提供

3438

大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

血管解離

国内

2

情報提供

3439

大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

破損

血管損傷、再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

3440

大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

挿入不能、破損の疑い

血管解離

国内

1

情報提供

3441

大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

挿入不能

血管損傷

国内

1

情報提供

3442

大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3443

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

漏れ

輸血の疑い

国内

1

情報提供

3444

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

漏れ

輸血のおそれ

国内

1

情報提供

3445

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

留置困難

閉塞の疑い

国内

1

情報提供

3446

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

留置困難

閉塞

国内

35

情報提供

3447

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

留置困難

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

3448

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

留置困難

再手術、閉塞

国内

1

情報提供

3449

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

留置困難

再手術

国内

1

情報提供

3450

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

留置困難

血栓症、再手術、閉塞

国内

1

情報提供

販売名

企業名

不具合状況

361 / 440

健康被害状況

医療機器不具合報告 (363 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト