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医療機器不具合報告 (166 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合発生場所
総件数
対応状況
逆流、狭窄、呼吸困難
国内
2
情報提供
不具合状況
健康被害状況
85
ウシ心のう膜弁
カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁
ス
86
ウシ心のう膜弁
カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁
ス
逆流、狭窄
国内
1
情報提供
87
ウシ心のう膜弁
カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁
ス
バルブインバルブ、狭窄、呼吸困難、心不全
国内
1
情報提供
88
ウシ心のう膜弁
カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁
ス
バルブインバルブ、逆流、心不全、伝導障害
国内
1
情報提供
89
ウシ心のう膜弁
カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁
ス
バルブインバルブ、逆流、呼吸困難、心不全
国内
1
情報提供
90
ウシ心のう膜弁
カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁
ス
バルブインバルブ、逆流、狭窄、心不全
国内
1
情報提供
91
ウシ心のう膜弁
カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁
ス
バルブインバルブ、逆流、狭窄、呼吸困難
国内
1
情報提供
92
ウシ心のう膜弁
カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁
ス
バルブインバルブ、逆流、狭窄
国内
1
情報提供
93
ウシ心のう膜弁
カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁
ス
バルブインバルブ、逆流
国内
1
情報提供
94
ウシ心のう膜弁
カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁
ス
バルブインバルブ
国内
1
情報提供
95
ウシ心のう膜弁
カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
穴、構造的劣化
弁
ス
バルブインバルブ、逆流、呼吸困難、心不全
国内
1
情報提供
96
ウシ心のう膜弁
カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
開放不全、癒着
弁
ス
逆流
国内
1
情報提供
97
ウシ心のう膜弁
カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン 開放不全、自己組織の増殖、石灰化、切れ、変
逆流
弁
ス
質
国内
2
情報提供
98
ウシ心のう膜弁
カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
開放不全、構造的劣化、閉鎖不全
弁
ス
逆流、狭窄、呼吸困難、心不全
国内
1
情報提供
99
ウシ心のう膜弁
カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
開放不全、構造的劣化
弁
ス
逆流、狭窄、胸水貯留、呼吸困難
国内
1
情報提供
100
ウシ心のう膜弁
カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
石灰化
弁マグナ
ス
狭窄、呼吸困難、心不全
国内
1
情報提供
101
ウシ心のう膜弁
カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
構造的劣化の疑い
弁マグナ
ス
狭窄
国内
1
情報提供
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分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合発生場所
総件数
対応状況
逆流、狭窄、呼吸困難
国内
2
情報提供
不具合状況
健康被害状況
85
ウシ心のう膜弁
カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁
ス
86
ウシ心のう膜弁
カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁
ス
逆流、狭窄
国内
1
情報提供
87
ウシ心のう膜弁
カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁
ス
バルブインバルブ、狭窄、呼吸困難、心不全
国内
1
情報提供
88
ウシ心のう膜弁
カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁
ス
バルブインバルブ、逆流、心不全、伝導障害
国内
1
情報提供
89
ウシ心のう膜弁
カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁
ス
バルブインバルブ、逆流、呼吸困難、心不全
国内
1
情報提供
90
ウシ心のう膜弁
カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁
ス
バルブインバルブ、逆流、狭窄、心不全
国内
1
情報提供
91
ウシ心のう膜弁
カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁
ス
バルブインバルブ、逆流、狭窄、呼吸困難
国内
1
情報提供
92
ウシ心のう膜弁
カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁
ス
バルブインバルブ、逆流、狭窄
国内
1
情報提供
93
ウシ心のう膜弁
カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁
ス
バルブインバルブ、逆流
国内
1
情報提供
94
ウシ心のう膜弁
カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁
ス
バルブインバルブ
国内
1
情報提供
95
ウシ心のう膜弁
カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
穴、構造的劣化
弁
ス
バルブインバルブ、逆流、呼吸困難、心不全
国内
1
情報提供
96
ウシ心のう膜弁
カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
開放不全、癒着
弁
ス
逆流
国内
1
情報提供
97
ウシ心のう膜弁
カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン 開放不全、自己組織の増殖、石灰化、切れ、変
逆流
弁
ス
質
国内
2
情報提供
98
ウシ心のう膜弁
カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
開放不全、構造的劣化、閉鎖不全
弁
ス
逆流、狭窄、呼吸困難、心不全
国内
1
情報提供
99
ウシ心のう膜弁
カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
開放不全、構造的劣化
弁
ス
逆流、狭窄、胸水貯留、呼吸困難
国内
1
情報提供
100
ウシ心のう膜弁
カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
石灰化
弁マグナ
ス
狭窄、呼吸困難、心不全
国内
1
情報提供
101
ウシ心のう膜弁
カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
構造的劣化の疑い
弁マグナ
ス
狭窄
国内
1
情報提供
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