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医療機器不具合報告 (93 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告
分類(3): 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

不具合発生場所

総件数

対応状況

1241

静脈用カテーテルアダプタ

セイフ A プラグ

カーディナルヘルス

出血のおそれ

国内

1

情報提供

1242

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ


疼痛のおそれ

国内

6

情報提供

1243

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ


過少投与の疑い、疼痛の疑い

国内

7

情報提供

1244

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ


過少投与のおそれ、疼痛のおそれ

国内

2

その他

1245

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ


過少投与のおそれ、疼痛のおそれ

国内

22

情報提供

1246

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ


過少投与のおそれ

国内

1

情報提供

1247

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ


過少投与

国内

1

情報提供

1248

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
分離不良


損傷のおそれ

国内

1

その他

1249

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
分離不良


損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1250

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
分離不良


機器の再留置の疑い

国内

2

その他

1251

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
分離不良


機器の再留置のおそれ

国内

37

その他

1252

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
分離不良


機器の再留置

国内

22

その他

1253

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
剥離


体内遺残の疑い

国内

1

その他

1254

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
剥離


体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1255

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
剥離


体内遺残のおそれ

国内

1

その他

1256

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
破損


疼痛の疑い

国内

1

情報提供

1257

脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
破損


疼痛のおそれ

国内

1

その他

販売名

企業名

不具合状況
外れ、切断

91 / 440

健康被害状況