医療機器不具合報告 (93 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》 |
ページ画像
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
分類(3): 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
不具合発生場所
総件数
対応状況
1241
静脈用カテーテルアダプタ
セイフ A プラグ
カーディナルヘルス
出血のおそれ
国内
1
情報提供
1242
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ
疼痛のおそれ
国内
6
情報提供
1243
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ
過少投与の疑い、疼痛の疑い
国内
7
情報提供
1244
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ
過少投与のおそれ、疼痛のおそれ
国内
2
その他
1245
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ
過少投与のおそれ、疼痛のおそれ
国内
22
情報提供
1246
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ
過少投与のおそれ
国内
1
情報提供
1247
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ
過少投与
国内
1
情報提供
1248
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
分離不良
プ
損傷のおそれ
国内
1
その他
1249
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
分離不良
プ
損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1250
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
分離不良
プ
機器の再留置の疑い
国内
2
その他
1251
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
分離不良
プ
機器の再留置のおそれ
国内
37
その他
1252
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
分離不良
プ
機器の再留置
国内
22
その他
1253
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
剥離
プ
体内遺残の疑い
国内
1
その他
1254
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
剥離
プ
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1255
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
剥離
プ
体内遺残のおそれ
国内
1
その他
1256
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ
疼痛の疑い
国内
1
情報提供
1257
脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ
疼痛のおそれ
国内
1
その他
販売名
企業名
不具合状況
外れ、切断
91 / 440
健康被害状況