MC Plus Material - 医療機器不具合報告 420 ページ

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医療機器不具合報告 (420 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

不具合状況

健康被害状況

493

脊椎手術用器械

Spine用手術器械

日本ストライカー

494

脊椎手術用器械

Synapse手術器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
曲がり
ン

手術時間の延長、出血

国内

1

情報提供

495

脊椎手術用器械

VARLOCK PEEK用手術器械

帝人ナカシマメディカル

体内遺残

国内

1

情報提供

496

脊椎手術用器械

VIPER2器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

497

脊椎手術用器械

VIPER2器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

498

脊椎手術用器械

VIPER3D器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン

骨組織損傷

国内

1

情報提供

499

脊椎手術用器械

VIPER3D器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
曲がり、破損
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

500

脊椎手術用器械

Xia用手術器械

日本ストライカー

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

501

脊椎手術用器械

スクレーパー

メドトロニックソファモアダ
捻れ
ネック

損傷

国内

1

情報提供

502

脊椎手術用器械

スクレーパー

メドトロニックソファモアダ
折れ
ネック

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

503

脊椎手術用器械

ストライカースパインカスタム器械

日本ストライカー

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

504

脊椎手術用器械

セクスタント用器械

メドトロニックソファモアダ
破損
ネック

損傷のおそれ

国内

2

情報提供

505

脊椎手術用器械

セクスタント用器械

メドトロニックソファモアダ
破損
ネック

組織損傷のおそれ

国内

2

情報提供

506

脊椎手術用器械

セクスタント用器械

メドトロニックソファモアダ
曲がり
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

507

脊椎手術用器械

テンプレート

メドトロニックソファモアダ
破損
ネック

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

508

脊椎手術用器械

トライアル

メドトロニックソファモアダ
破損
ネック

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

509

脊椎手術用器械

ノーベルシステム器械セット

グローバスメディカル

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

破損

折れ

折れ

折れ

破損

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医療機器不具合報告 (420 ページ)

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