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医療機器不具合報告 (232 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
不具合発生場所
総件数
対応状況
1207
植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
不明
心タンポナーデ、心穿孔の疑い
国内
3
情報提供
1208
植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
不明
心タンポナーデ、心穿孔、追加手術
国内
2
情報提供
1209
植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
不明
心タンポナーデ、心穿孔、心停止
国内
1
情報提供
1210
植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
不明
心タンポナーデ、心穿孔
国内
3
情報提供
1211
植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
不明
心タンポナーデ
国内
2
情報提供
1212
植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
不明
詳細不明の感染症の疑い、発熱
国内
1
情報提供
1213
植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
不明
詳細不明の感染症の疑い、追加手術のおそ
れ、発熱
国内
1
情報提供
1214
植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
不明
詳細不明の感染症の疑い、追加手術
国内
1
情報提供
1215
植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
不明
詳細不明の感染症、追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
1216
植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
不明
詳細不明の感染症
国内
1
情報提供
1217
植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
不明
徐脈、心タンポナーデ、組織損傷の疑い、輸血
国内
1
情報提供
1218
植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
不明
徐脈、心タンポナーデ、心停止
国内
1
情報提供
1219
植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
不明
死亡、腎不全
国内
1
情報提供
1220
植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
不明
三尖弁閉鎖不全/逆流
国内
1
情報提供
1221
植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
不明
再手術、心タンポナーデ
国内
1
情報提供
1222
植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
不明
血栓症/血栓のおそれ
国内
1
情報提供
1223
植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
不明
血管損傷、血腫
国内
1
情報提供
販売名
企業名
不具合状況
230 / 440
健康被害状況
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
不具合発生場所
総件数
対応状況
1207
植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
不明
心タンポナーデ、心穿孔の疑い
国内
3
情報提供
1208
植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
不明
心タンポナーデ、心穿孔、追加手術
国内
2
情報提供
1209
植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
不明
心タンポナーデ、心穿孔、心停止
国内
1
情報提供
1210
植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
不明
心タンポナーデ、心穿孔
国内
3
情報提供
1211
植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
不明
心タンポナーデ
国内
2
情報提供
1212
植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
不明
詳細不明の感染症の疑い、発熱
国内
1
情報提供
1213
植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
不明
詳細不明の感染症の疑い、追加手術のおそ
れ、発熱
国内
1
情報提供
1214
植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
不明
詳細不明の感染症の疑い、追加手術
国内
1
情報提供
1215
植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
不明
詳細不明の感染症、追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
1216
植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
不明
詳細不明の感染症
国内
1
情報提供
1217
植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
不明
徐脈、心タンポナーデ、組織損傷の疑い、輸血
国内
1
情報提供
1218
植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
不明
徐脈、心タンポナーデ、心停止
国内
1
情報提供
1219
植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
不明
死亡、腎不全
国内
1
情報提供
1220
植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
不明
三尖弁閉鎖不全/逆流
国内
1
情報提供
1221
植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
不明
再手術、心タンポナーデ
国内
1
情報提供
1222
植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
不明
血栓症/血栓のおそれ
国内
1
情報提供
1223
植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム 日本メドトロニック
不明
血管損傷、血腫
国内
1
情報提供
販売名
企業名
不具合状況
230 / 440
健康被害状況