MC Plus Material - 医療機器不具合報告 137 ページ

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医療機器不具合報告 (137 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1989

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

漏れ

治療/処置の遅れのおそれ

国内

5

情報提供

1990

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

切断

出血のおそれ

国内

3

情報提供

1991

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

切断

出血

国内

1

情報提供

1992

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

詰まり

治療/処置の遅れのおそれ

国内

3

情報提供

1993

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

出血のおそれ

国内

8

情報提供

1994

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

治療/処置の遅れのおそれ

国内

6

情報提供

1995

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

亀裂、注入不能、漏れ

治療/処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

1996

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

亀裂、折れ、漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

1997

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

亀裂、逆流

出血のおそれ

国内

1

情報提供

1998

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

亀裂

出血のおそれ

国内

1

情報提供

1999

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

緩み、漏れ

出血のおそれ

国内

2

情報提供

2000

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

解れ、曲がり、折れ、挿入不能、抜去不能

体内遺残

国内

1

情報提供

2001

中心静脈用カテーテルイントロデューサ
アロー中心静脈カテーテルセット
キット

テレフレックスメディカル
ジャパン

漏れの疑い

空気塞栓のおそれ、予想外の診断的介入

国内

1

情報提供

2002

中心静脈用カテーテルイントロデューサ
アロー中心静脈カテーテルセット
キット

テレフレックスメディカル
ジャパン

不明

画像検査の追加、外科的介入、体内遺残

国内

1

情報提供

2003

中心静脈用カテーテルイントロデューサ
ニプロセーフレットカテーテルキットPU
キット

ニプロ

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

その他

2004

中心静脈用カテーテルイントロデューサ
ニプロセーフレットカテーテルキットPU
キット

ニプロ

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2005

中心静脈用カテーテルイントロデューサ
ヒックマンカテーテルキット
キット

メディコン

漏れ

皮下漏出

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (137 ページ)

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