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医療機器不具合報告 (65 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合発生場所
総件数
対応状況
低酸素症
国内
1
情報提供
不具合状況
健康被害状況
765
酸素吸入加温加湿装置用水
イージーウォーター
日本メディカルネクスト
気体/空気の漏出、不完全又は不適切な接続
の疑い
766
子宮操作用セット
S.A.N.D.マニピュレーター
八光
破損
子宮穿孔の疑い
国内
1
情報提供
767
子宮用バルーン
Cook分娩後バルーン
クックメディカルジャパン
漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
768
子宮用バルーン
Cook分娩後バルーン
クックメディカルジャパン
収縮、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
769
持針器
KARL STORZ ニードルホルダー
カールストルツ・エンドスコ
材料断片化
ピー・ジャパン
異物体内遺残
国内
1
情報提供
770
持針器
ニードルホルダー
エム・シー・メディカル
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
771
耳管用カテーテル
鼓膜ドレイン
高研
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
772
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット ケモセーフロック輸液セット
テルモ
漏れ
薬剤曝露
国内
1
情報提供
773
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット ケモセーフロック輸液セット
テルモ
漏れ
被曝のおそれ
国内
4
情報提供
774
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット ケモセーフロック輸液セット
テルモ
漏れ
偶発的薬物曝露のおそれ
国内
1
情報提供
775
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット ケモセーフロック輸液セット
テルモ
目詰まり、漏れ
偶発的薬物曝露のおそれ
国内
1
情報提供
776
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット シュアプラグAD輸液セット
テルモ
漏れ
薬剤曝露のおそれ
国内
1
情報提供
777
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット シュアプラグAD輸液セット
テルモ
漏れ
被曝のおそれ
国内
2
情報提供
778
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット シュアプラグAD輸液セット
テルモ
漏れ
空気注入のおそれ、出血
国内
2
情報提供
779
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット シュアプラグAD輸液セット
テルモ
切断、漏れ
出血、被爆のおそれ
国内
1
情報提供
780
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット シュアプラグAD輸液セット
テルモ
外れ、逆流、漏れ
出血
国内
1
情報提供
781
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
漏れ
遷延治癒のおそれ
国内
19
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合発生場所
総件数
対応状況
低酸素症
国内
1
情報提供
不具合状況
健康被害状況
765
酸素吸入加温加湿装置用水
イージーウォーター
日本メディカルネクスト
気体/空気の漏出、不完全又は不適切な接続
の疑い
766
子宮操作用セット
S.A.N.D.マニピュレーター
八光
破損
子宮穿孔の疑い
国内
1
情報提供
767
子宮用バルーン
Cook分娩後バルーン
クックメディカルジャパン
漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
768
子宮用バルーン
Cook分娩後バルーン
クックメディカルジャパン
収縮、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
769
持針器
KARL STORZ ニードルホルダー
カールストルツ・エンドスコ
材料断片化
ピー・ジャパン
異物体内遺残
国内
1
情報提供
770
持針器
ニードルホルダー
エム・シー・メディカル
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
771
耳管用カテーテル
鼓膜ドレイン
高研
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
772
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット ケモセーフロック輸液セット
テルモ
漏れ
薬剤曝露
国内
1
情報提供
773
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット ケモセーフロック輸液セット
テルモ
漏れ
被曝のおそれ
国内
4
情報提供
774
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット ケモセーフロック輸液セット
テルモ
漏れ
偶発的薬物曝露のおそれ
国内
1
情報提供
775
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット ケモセーフロック輸液セット
テルモ
目詰まり、漏れ
偶発的薬物曝露のおそれ
国内
1
情報提供
776
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット シュアプラグAD輸液セット
テルモ
漏れ
薬剤曝露のおそれ
国内
1
情報提供
777
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット シュアプラグAD輸液セット
テルモ
漏れ
被曝のおそれ
国内
2
情報提供
778
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット シュアプラグAD輸液セット
テルモ
漏れ
空気注入のおそれ、出血
国内
2
情報提供
779
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット シュアプラグAD輸液セット
テルモ
切断、漏れ
出血、被爆のおそれ
国内
1
情報提供
780
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット シュアプラグAD輸液セット
テルモ
外れ、逆流、漏れ
出血
国内
1
情報提供
781
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
漏れ
遷延治癒のおそれ
国内
19
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