MC Plus Material - 医療機器不具合報告 295 ページ

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医療機器不具合報告 (295 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2278

人工骨インプラント

バイオペックス－R

HOYATechnosurgical

亀裂

再手術のおそれ

国内

2

情報提供

2279

人工骨インプラント

バイオペックス－R

HOYATechnosurgical

異所留置

再手術のおそれ、神経障害、穿孔

国内

1

情報提供

2280

人工骨インプラント

バイオペックス－R

HOYATechnosurgical

ずれ、破損

再手術のおそれ、疼痛

国内

1

情報提供

2281

人工骨頭

BIOLOX delta セラミックヘッド
(CERAMAX)

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

再置換、脱臼

国内

2

情報提供

2282

人工骨頭

BIOLOX delta セラミックヘッド
(CERAMAX)

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

感染の疑い、再置換

国内

1

情報提供

2283

人工骨頭

BIOLOX delta セラミックヘッド
(CERAMAX)

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン

再置換

国内

1

情報提供

2284

人工骨頭

BIOLOX delta セラミックヘッド
(CERAMAX)

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み、折れ
ン

感染、再置換

国内

1

情報提供

2285

人工骨頭

GLADIATOR 26 バイポーラカップ

マイクロポート・オーソペ
ディックス・ジャパン

外れの疑い

脱臼の疑い

国内

1

情報提供

2286

人工骨頭

GLADIATOR 26 バイポーラカップ

マイクロポート・オーソペ
ディックス・ジャパン

外れ

再置換

国内

3

情報提供

2287

人工骨頭

KORUS セメントレスシステム

日本メディカルネクスト

外れ

脱臼、疼痛の疑い

国内

1

情報提供

2288

人工骨頭

ODEVバイポーラシステム

日本エム・ディ・エム

緩み

脱臼のおそれ

国内

1

情報提供

2289

人工骨頭

ODEVバイポーラシステム

日本エム・ディ・エム

ずれ

再手術、脱臼

国内

1

情報提供

2290

人工骨頭

PHYSIO－HIP SYSTEM バイポーラGA
京セラ
０２

外れ、破損

再置換、疼痛

国内

1

情報提供

2291

人工骨頭

Vivacit-E リングロックバイポーラ

ジンマー・バイオメット

外れ

再置換、脱臼

国内

1

情報提供

2292

人工骨頭

ツインクルカップ

帝人ナカシマメディカル

外れ

再置換、脱臼

国内

1

情報提供

2293

人工骨頭

デピューアーティクルヘッド

ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
ン

再置換のおそれ、組織反応

国内

1

情報提供

2294

人工骨頭

デピューアーティクルヘッド

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

再置換のおそれ、脱臼

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (295 ページ)

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