MC Plus Material - 医療機器不具合報告 45 ページ

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医療機器不具合報告 (45 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

425

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニックミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

送液異常の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

情報提供

426

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニックミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

3

情報提供

427

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニックミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

故障、破損

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

情報提供

428

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニックミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

故障

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

17

情報提供

429

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニックミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

過量投与

血中ブドウ糖減少のおそれ

国内

1

情報提供

430

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニックミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

バッテリの早期消耗、破損

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

情報提供

431

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニックミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

不明

不明

国内

2

その他

432

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニックミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

不明

不明

国内

3

情報提供

433

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニックミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

不明

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

21

情報提供

434

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニックミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

不明

血中ブドウ糖増加

国内

1

情報提供

435

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニックミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

不明

血中ブドウ糖減少、昏睡

国内

1

情報提供

436

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニックミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

不明

血中ブドウ糖減少

国内

1

情報提供

437

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニックミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

不明

ケトアシドーシスの疑い

国内

1

その他

438

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニックミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

不明

ケトアシドーシス、血中ブドウ糖増加、体動困
難、嘔気

国内

1

情報提供

439

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニックミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

不明

ケトアシドーシス、血中ブドウ糖増加

国内

2

情報提供

440

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニックミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

不明

ケトアシドーシス

国内

4

情報提供

441

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニックミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

表示異常

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (45 ページ)

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