医療機器不具合報告
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

不具合発生場所

総件数

対応状況

気胸のおそれ

国内

1

情報提供

緩み、漏れ

気胸のおそれ

国内

1

情報提供

外れ、緩み、漏れ

気胸のおそれ

国内

1

情報提供

ジョンソン・エンド・ジョンソ
切断
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

滅菌済み体内留置排液用チューブ及び
ブレイクシリコンドレイン
カテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
切断
ン

機器の再留置の疑い

国内

2

情報提供

2334

滅菌済み体内留置排液用チューブ及び
ブレイクシリコンドレイン
カテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
切断
ン

機器の再留置

国内

2

情報提供

2335

滅菌済み体内留置排液用チューブ及び
ブレイクシリコンドレイン
カテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
亀裂
ン

機器の再留置

国内

1

情報提供

2336

滅菌済み体内留置排液用チューブ及び
ブレイクシリコンドレイン
カテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
過少吸引
ン

機器の再留置

国内

1

情報提供

2337

癒着防止吸収性バリア

アドスプレー

テルモ

不明

肺塞栓症、閉塞

国内

1

その他

2338

癒着防止吸収性バリア

アドスプレー

テルモ

不明

下痢

国内

1

情報提供

2339

癒着防止吸収性バリア

アドスプレー

テルモ

不明

リンパ嚢胞、感染症

国内

1

その他

2340

癒着防止吸収性バリア

インターシード

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

疼痛

国内

2

情報提供

2341

癒着防止吸収性バリア

インターシード

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

閉塞、癒着

国内

1

情報提供

2342

癒着防止吸収性バリア

インターシード

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

腹膜炎

国内

1

情報提供

2343

癒着防止吸収性バリア

インターシード

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

発熱

国内

2

情報提供

2344

癒着防止吸収性バリア

インターシード

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

入院又は入院期間の延長、発熱、腹膜炎、疼痛

国内

1

情報提供

2345

癒着防止吸収性バリア

インターシード

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

湿疹

国内

1

情報提供

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

2329

滅菌済み体内留置排液用チューブ及び
トロッカー アスピレーション キット
カテーテル

カーディナルヘルス

切断

2330

滅菌済み体内留置排液用チューブ及び
トロッカー アスピレーション キット
カテーテル

カーディナルヘルス

2331

滅菌済み体内留置排液用チューブ及び
トロッカー アスピレーション キット
カテーテル

カーディナルヘルス

2332

滅菌済み体内留置排液用チューブ及び
ブレイクシリコンドレイン
カテーテル

2333

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健康被害状況