MC Plus Material - 医療機器不具合報告 369 ページ

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医療機器不具合報告 (369 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術、動脈瘤拡大の疑い

国内

2

情報提供

不具合状況

健康被害状況

3536

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

3537

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術、動脈瘤拡大

国内

16

情報提供

3538

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術

国内

14

情報提供

3539

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

エンドリーク（タイプⅠ）

血管損傷、追加手術

国内

3

情報提供

3540

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

エンドリーク（タイプⅠ）

血管解離、追加手術

国内

1

情報提供

3541

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

エンドリーク（タイプⅠ）

血管解離

国内

1

情報提供

3542

大動脈用ステントグラフト

カワスミNajuta胸部ステントグラフトシス
SBカワスミ
テム

エンドリーク（タイプⅠ）

追加措置、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3543

大動脈用ステントグラフト

クックゼニスAAAエンドバスキュラーグ
ラフト

クックメディカルジャパン

エンドリーク（タイプⅡ）、エンドリーク（タイプⅢ）動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3544

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

漏れ

輸血のおそれ

国内

2

情報提供

3545

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

留置困難

閉塞の疑い

国内

1

情報提供

3546

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

留置困難

閉塞

国内

10

情報提供

3547

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

留置困難

再手術以外の外科的追加処置、閉塞

国内

2

情報提供

3548

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

麻痺

国内

4

情報提供

3549

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

出血、大動脈食道瘻

国内

1

情報提供

3550

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

出血

国内

1

情報提供

3551

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

再手術、閉塞

国内

3

情報提供

3552

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

再手術、破裂

国内

1

情報提供

エンドリーク（タイプⅠ）

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医療機器不具合報告 (369 ページ)

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