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医療機器不具合報告 (73 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告
分類(3): 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

901

植込みポート用医薬品注入器具

パワーロック

メディコン

亀裂

壊死のおそれ

国内

1

その他

902

植込みポート用医薬品注入器具

パワーロック

メディコン

外れ

壊死のおそれ

国内

1

情報提供

903

植込みポート用医薬品注入器具

ヒューバープラス

メディコン

亀裂

壊死のおそれ

国内

1

情報提供

904

植込み型縫合糸固定用具

AIR 半月板修復デバイス

日本ストライカー

不明

神経障害、疼痛

国内

1

情報提供

905

植込み型縫合糸固定用具

AIR 半月板修復デバイス

日本ストライカー

折りたたみ、展開、又は収納が困難

異物体内遺残

国内

1

情報提供

906

植込み型縫合糸固定用具

FAST-FIX FLEX 半月板縫合システム スミス・アンド・ネフュー

破損

異物体内遺残

国内

1

情報提供

907

植込み型縫合糸固定用具

FiberStitch システム

ArthrexJapan

崩壊

予想外の医療介入

国内

2

情報提供

908

植込み型縫合糸固定用具

FiberStitch システム

ArthrexJapan

崩壊

追加機器が必要、予想外の医療介入

国内

1

情報提供

909

植込み型縫合糸固定用具

FiberStitch システム

ArthrexJapan

崩壊

追加機器が必要

国内

2

情報提供

910

植込み型縫合糸固定用具

JuggerStitch 半月板縫合システム

ジンマー・バイオメット

破損

異物体内遺残、追加手術

国内

1

情報提供

911

植込み型縫合糸固定用具

TRUESPAN PEEK Meniscal Repair シス ジョンソン・エンド・ジョンソ
破断
テム


異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

912

食道経由経腸栄養用チューブ

ニプロ栄養カテーテル

ニプロ

キズ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

913

食道経由経腸栄養用チューブ

ニュー エンテラル フィーディング
チューブ

カーディナルヘルス

切断

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

914

食道経由経腸栄養用チューブ

ニュー エンテラル フィーディング
チューブ

カーディナルヘルス

自己抜去、切断

異物体内遺残

国内

1

情報提供

915

食道経由経腸栄養用チューブ

ニュー エンテラル フィーディング
チューブ

カーディナルヘルス

外れ

異物体内遺残

国内

1

情報提供

916

食道経由経腸栄養用チューブ

ニュー エンテラル フィーディング
チューブ

カーディナルヘルス

ずれ

穿孔

国内

1

情報提供

917

食道経由経腸栄養用チューブ

ニュートリフロー フィーディング チュー


カーディナルヘルス

切断

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

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