医療機器不具合報告 (73 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》 |
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分類(3): 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
901
植込みポート用医薬品注入器具
パワーロック
メディコン
亀裂
壊死のおそれ
国内
1
その他
902
植込みポート用医薬品注入器具
パワーロック
メディコン
外れ
壊死のおそれ
国内
1
情報提供
903
植込みポート用医薬品注入器具
ヒューバープラス
メディコン
亀裂
壊死のおそれ
国内
1
情報提供
904
植込み型縫合糸固定用具
AIR 半月板修復デバイス
日本ストライカー
不明
神経障害、疼痛
国内
1
情報提供
905
植込み型縫合糸固定用具
AIR 半月板修復デバイス
日本ストライカー
折りたたみ、展開、又は収納が困難
異物体内遺残
国内
1
情報提供
906
植込み型縫合糸固定用具
FAST-FIX FLEX 半月板縫合システム スミス・アンド・ネフュー
破損
異物体内遺残
国内
1
情報提供
907
植込み型縫合糸固定用具
FiberStitch システム
ArthrexJapan
崩壊
予想外の医療介入
国内
2
情報提供
908
植込み型縫合糸固定用具
FiberStitch システム
ArthrexJapan
崩壊
追加機器が必要、予想外の医療介入
国内
1
情報提供
909
植込み型縫合糸固定用具
FiberStitch システム
ArthrexJapan
崩壊
追加機器が必要
国内
2
情報提供
910
植込み型縫合糸固定用具
JuggerStitch 半月板縫合システム
ジンマー・バイオメット
破損
異物体内遺残、追加手術
国内
1
情報提供
911
植込み型縫合糸固定用具
TRUESPAN PEEK Meniscal Repair シス ジョンソン・エンド・ジョンソ
破断
テム
ン
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
912
食道経由経腸栄養用チューブ
ニプロ栄養カテーテル
ニプロ
キズ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
913
食道経由経腸栄養用チューブ
ニュー エンテラル フィーディング
チューブ
カーディナルヘルス
切断
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
914
食道経由経腸栄養用チューブ
ニュー エンテラル フィーディング
チューブ
カーディナルヘルス
自己抜去、切断
異物体内遺残
国内
1
情報提供
915
食道経由経腸栄養用チューブ
ニュー エンテラル フィーディング
チューブ
カーディナルヘルス
外れ
異物体内遺残
国内
1
情報提供
916
食道経由経腸栄養用チューブ
ニュー エンテラル フィーディング
チューブ
カーディナルヘルス
ずれ
穿孔
国内
1
情報提供
917
食道経由経腸栄養用チューブ
ニュートリフロー フィーディング チュー
ブ
カーディナルヘルス
切断
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
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