MC Plus Material - 医療機器不具合報告 292 ページ

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医療機器不具合報告 (292 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2227

人工股関節大腿骨コンポーネント

VLIANステム

帝人ナカシマメディカル

不明

再置換、脱臼

国内

1

情報提供

2228

人工股関節大腿骨コンポーネント

VLIANステム

帝人ナカシマメディカル

不明

感染、再置換

国内

2

情報提供

2229

人工股関節大腿骨コンポーネント

VLIANステム

帝人ナカシマメディカル

不明

感染、再手術

国内

2

情報提供

2230

人工股関節大腿骨コンポーネント

アコレード TMZF

日本ストライカー

摩耗

メタローシス

国内

1

情報提供

2231

人工股関節大腿骨コンポーネント

アコレード TMZF

日本ストライカー

折れ

再手術

国内

1

情報提供

2232

人工股関節大腿骨コンポーネント

アコレード TMZF

日本ストライカー

折れ

活動制限、再手術

国内

1

情報提供

2233

人工股関節大腿骨コンポーネント

アコレード TMZF

日本ストライカー

外れ、腐食、摩耗

再手術

国内

1

情報提供

2234

人工股関節大腿骨コンポーネント

アコレード TMZF

日本ストライカー

外れ、破損、摩耗

メタローシス、再手術

国内

1

情報提供

2235

人工股関節大腿骨コンポーネント

アコレード TMZF

日本ストライカー

外れ

関節の不安定性、再手術、脱臼、疼痛

国内

1

情報提供

2236

人工股関節大腿骨コンポーネント

アコレードⅡ

日本ストライカー

不明

骨折、疼痛

国内

1

情報提供

2237

人工股関節大腿骨コンポーネント

アコレードⅡ

日本ストライカー

不明

骨折、追加機器が必要

国内

1

情報提供

2238

人工股関節大腿骨コンポーネント

アコレードⅡ

日本ストライカー

不明

骨折

国内

4

情報提供

2239

人工股関節大腿骨コンポーネント

アコレードⅡ

日本ストライカー

不明

股関節骨折

国内

1

情報提供

2240

人工股関節大腿骨コンポーネント

アコレードⅡ

日本ストライカー

不明

感染、再手術

国内

1

情報提供

2241

人工股関節大腿骨コンポーネント

アコレードⅡ

日本ストライカー

破損

再手術のおそれ

国内

4

情報提供

2242

人工股関節大腿骨コンポーネント

エクセター人工股関節システム用コン
ポーネント

日本ストライカー

不明

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2243

人工股関節大腿骨コンポーネント

エクセター人工股関節システム用コン
ポーネント

日本ストライカー

不明

骨折、再手術

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (292 ページ)

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