MC Plus Material - 医療機器不具合報告 117 ページ

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医療機器不具合報告 (117 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

既存状態の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

不具合状況

健康被害状況

1649

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

1650

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

挿入不能

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1651

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

挿入不能

血管損傷のおそれ

国内

24

情報提供

1652

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

挿入不能

血管損傷

国内

1

情報提供

1653

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

挿入不能

既存状態の悪化のおそれ、血管損傷のおそれ

国内

3

情報提供

1654

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

挿入不能

既存状態の悪化のおそれ

国内

3

情報提供

1655

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

挿入不能

既存状態の悪化

国内

1

情報提供

1656

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

挿入不能

医療処置の中断、血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1657

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

挿入困難

血管損傷のおそれ

国内

6

情報提供

1658

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

挿入困難

既存状態の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

1659

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

折れ

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1660

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

折れ

既存状態の悪化のおそれ

国内

2

情報提供

1661

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

事故抜去

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1662

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

外れ、挿入不能

穿孔のおそれ

国内

2

情報提供

1663

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

外れ

医療処置の中断、体内遺残、閉塞

国内

1

情報提供

1664

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

マーカー位置不良の疑い

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1665

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

ずれ、挿入困難

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

操作困難

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医療機器不具合報告 (117 ページ)

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