MC Plus Material - 医療機器不具合報告 141 ページ

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医療機器不具合報告 (141 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2057

長期的使用注入用植込みポート

BARD X－ポートisp

メディコン

亀裂

皮下漏出の疑い

国内

2

情報提供

2058

長期的使用注入用植込みポート

BARD X－ポートisp

メディコン

亀裂

皮下漏出のおそれ

国内

1

情報提供

2059

長期的使用注入用植込みポート

BARD X－ポートisp

メディコン

亀裂

皮下漏出

国内

1

情報提供

2060

長期的使用注入用植込みポート

BARD ポート－Ti

メディコン

漏れの疑い

皮下漏出の疑い

国内

1

情報提供

2061

長期的使用注入用植込みポート

BARD ポート－Ti

メディコン

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

2062

長期的使用注入用植込みポート

BARD ポート－Ti

メディコン

亀裂

皮下漏出

国内

3

情報提供

2063

長期的使用注入用植込みポート

ソファポート

TKB

詰まりの疑い

治療/処置の遅れ

国内

2

情報提供

2064

長期的使用注入用植込みポート

ソファポート

TKB

詰まりの疑い

再手術

国内

1

情報提供

2065

長期的使用注入用植込みポート

ソファポート

TKB

詰まりの疑い

機器の抜去

国内

2

情報提供

2066

長期的使用注入用植込みポート

ソファポート

TKB

フィブリンシースの疑い

治療/処置の遅れ

国内

1

情報提供

2067

長期的使用注入用植込みポート

テルモインプランタブルポートセット

テルモ・クリニカルサプラ
イ

亀裂、詰まり

再手術、潰瘍

国内

1

情報提供

2068

長期的使用注入用植込みポート

テルモインプランタブルポートセット

テルモ・クリニカルサプラ
イ

貫通

皮下漏出の疑い

国内

1

情報提供

2069

長期的使用注入用植込みポート

テルモインプランタブルポートセット

テルモ・クリニカルサプラ
イ

異物混入

再手術、敗血症

国内

1

情報提供

2070

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートスリム

メディコン

除去困難

体内遺残

国内

1

情報提供

2071

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートClearVUE isp

メディコン

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

2072

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートClearVUE isp

メディコン

亀裂の疑い

潰瘍、皮下漏出の疑い

国内

1

情報提供

2073

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートClearVUE isp

メディコン

外れ

体内遺残

国内

1

情報提供

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