MC Plus Material - 医療機器不具合報告 309 ページ

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医療機器不具合報告 (309 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2516

成人用人工呼吸器

トリロジー O2 plus

フィリップス・ジャパン

不明

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2517

成人用人工呼吸器

トリロジー O2 plus

フィリップス・ジャパン

表示部の不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2518

成人用人工呼吸器

トリロジー O2 plus

フィリップス・ジャパン

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2519

成人用人工呼吸器

トリロジー O2 plus

フィリップス・ジャパン

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2520

成人用人工呼吸器

トリロジー O2 plus

フィリップス・ジャパン

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

その他

2521

成人用人工呼吸器

トリロジー O2 plus

フィリップス・ジャパン

機能停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2522

成人用人工呼吸器

トリロジー O２ plus

フィリップス・ジャパン

機能停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

情報提供

2523

成人用人工呼吸器

トリロジー O２ plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

6

その他

2524

成人用人工呼吸器

トリロジー O２ plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

15

情報提供

2525

成人用人工呼吸器

トリロジー O2 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

その他

2526

成人用人工呼吸器

トリロジー O2 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2527

成人用人工呼吸器

トリロジー O２ plus

フィリップス・ジャパン

換気不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

情報提供

2528

成人用人工呼吸器

トリロジー O2 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良

異常な血液ガス、動脈血酸素飽和度低下

国内

1

その他

2529

成人用人工呼吸器

トリロジー O2 plus

フィリップス・ジャパン

換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2530

成人用人工呼吸器

トリロジー O2 plus

フィリップス・ジャパン

アラーム不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2531

成人用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデルe360 コヴィディエンジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2532

成人用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデルe360 コヴィディエンジャパン

換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (309 ページ)

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